LIPO-102 の用量範囲と用量頻度
2015年2月17日 更新者：Neothetics, Inc
腹部皮下脂肪組織の減少に対する LIPO-102 の安全性と有効性を評価する用量範囲および用量頻度の研究
LIPO-102 の用量範囲と用量頻度
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
-
San Diego、California、アメリカ
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性または非妊娠中の女性
- 全般的に良好な健康状態
- 注射に適した腹部脂肪
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 薬物研究に対する既知の過敏症
- 初回投与後30日以内の治験薬による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プラセボ
|
プラセボ
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実験的：LIPO-102
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皮下注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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安全性: 身体検査、臨床検査、AE 評価
時間枠：4週間の治療と4週間のフォローアップ
|
4週間の治療と4週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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効能：腹部皮下脂肪組織の厚さの変化
時間枠：4週間の治療と4週間のフォローアップ
|
4週間の治療と4週間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2010年2月1日
研究の完了 (実際)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月17日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LIPO-102-CL-03
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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