イラクの自由作戦/不朽の自由作戦 (OIF-OEF) 心的外傷後ストレス障害 (PTSD) のための補助的バイオフィードバック介入 (ABIOP)

この提案の目的は、心的外傷後ストレス障害（PTSD）の補助治療としてハンドヘルドバイオフィードバック介入を使用する実現可能性と受け入れ可能性を検討し、PTSDの補助治療としてのバイオフィードバック介入の効果量を推定することです。

最近のランド研究所の報告書は、OIF/OEF（イラクの自由作戦/不朽の自由作戦）退役軍人に関する22件の研究をまとめており、PTSDの診断基準を満たす退役軍人の典型的な範囲は5～15％であり、30％もの高率を報告している研究もある。 。 配備後の健康評価に基づくメンタルヘルス紹介の基準を満たした現役軍人のうち、メンタルヘルスサービスを受けられたのは約半数（41.8～61.0％）のみであった。 多くの個人的およびシステム的要因 (汚名、昇進/雇用に関する懸念、待ち時間、プロバイダーの不足など) によりアクセスが妨げられました。

歴史的に見て、戦闘関連の PTSD の治療を受けている退役軍人にとって、薬物療法、外来精神療法、宿泊治療プログラムなどの大規模な治療試験では、これらの治療があまり効果的であることは示されていません。 最近では、医学研究所は最も検証された PTSD 治療法として長期暴露療法を推奨しました。 しかし、地方の OIF/OEF 退役軍人は、そのような推奨される治療を受けるために必要な移動距離と時間の拘束が妨げとなっています。 VA 地方保健局は、OIF/OEF からの VHA 登録者は地方に住む可能性が高いと報告しました。 したがって、新しい治療法と新しい治療提供方法が緊急に必要とされています。

歴史的かつ成長を続けている重要な前臨床文献には、PTSD 患者における自律神経系 (ANS) の調節不全が記載されています。 予備的な結果は、ポータブル心拍数変動 (HRV)/呼吸性洞性不整脈 (RSA) バイオフィードバックが自律神経覚醒障害に対する有望な補助治療である可能性があることを示唆しています。 HRV/RSA バイオフィードバック デバイスである StressEraser は、リラクゼーション、リラクゼーション トレーニング、ストレス軽減に適応されています。 StressEraser は、赤外線指センサーを介して HRV の尺度であるリアルタイム RSA を測定および表示する小型のハンドヘルド デバイスです。

CAVHSの地域ベースの外来診療所（CBOC）でPTSDの治療を受けているOIF/OEF退役軍人30名を、ストレスイレイザー使用の24週間コース（N=15）と通常のケア（N=15）に無作為に割り付けます。 ベースライン評価は、併発する不安障害と物質使用障害のスクリーニング面接、臨床医管理 PTSD スケール (CAPS)、うつ病の症状を判断するための 9 項目のうつ病患者健康質問票 (PHQ-9)、および生活の質で構成されます。測定（幸福度スケール - 自己管理型 [QWB-SA]）。

さらに、被験者は、仮想現実（VR）および音響驚愕刺激に反応する精神生理学的測定値、および戦闘関連の PTSD 関連刺激に対する注意バイアス測定値の評価に参加します。 StressEraser グループの被験者は、ベースライン評価の完了時にデバイスを使用し、その使用に習熟していることを実証するように訓練されます。 これらの被験者には、24週間毎日就寝前にストレスイレイサーを5～20分間使用するよう指示されます。 フォローアップ評価は、ストレスイレイザーと通常のケア対象者の両方について、ベースラインから 12 週間後と 24 週間後に行われます。 ストレスイレイザー（介入グループ）を使用して問題に対処し、通常のケアグループでの継続的な治療の順守を保証するために、対象者には6週間後に電話で連絡されます。 12 週間の評価は電話で行われ、QWB-SA を使用して PTSD (CAPS) とうつ病 (PHQ-9) の現在の症状の重症度、および健康関連の生活の質に対処します。 24週間の評価はノースリトルロックの精神生理学的反応性研究室で対面で行われ、VRおよび音響驚愕刺激による精神生理学的測定と、戦闘関連のPTSD関連刺激に対する注意バイアス測定の繰り返し評価が行われ、心理測定的測定も含まれる。 被験者は、使用期間と使用頻度を記録するために、24週間の評価にストレスイレーザーを持参するよう求められます。

実現可能性は、被験者がストレスイレイザーを使用するのに費やした時間によって測定されます。 StressEraser は、日付、時刻、使用期間を記録します。 また、達成された共鳴周波数呼吸の量も記録します。これは、心臓刺激の 2 つの主要なソースである呼吸リズムと圧反射リズムの間の共鳴です。 この情報は、StressEraser デバイスから簡単にダウンロードできます。 実現可能性の尺度は、総使用時間と総共鳴周波数呼吸数になります。

受け入れ可能性は、12 週目に短い報告面接、24 週目に長い報告面接を使用して測定されます。 追加の測定には、ベースライン、12、および24週間で測定されたCAPS、PHQ-9、およびQWB-SAスコアの変化、およびベースラインと比較した24週間の精神生理学的反応性の変化が含まれます。