Intervenção adjuvante de biofeedback para a Operação Iraqi Freedom/Operation Enduring Freedom (OIF-OEF) Transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) (ABIOP)

Os objetivos desta proposta são examinar a viabilidade e aceitabilidade do uso de uma intervenção de biofeedback manual como um tratamento adjuvante para Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) e estimar o tamanho do efeito da intervenção de biofeedback como tratamento adjuvante para TEPT.

Um relatório recente da RAND Corporation resumiu 22 estudos de veteranos da OIF/OEF (Operação Iraqi Freedom/Operação Enduring Freedom), dando uma faixa típica de 5-15% para veteranos que atendem aos critérios de diagnóstico para PTSD, com alguns estudos relatando taxas de até 30%. . Dos membros do serviço ativo que atendem aos critérios para encaminhamento de saúde mental com base na avaliação de saúde pós-implantação, apenas cerca de metade (41,8-61,0%) recebeu serviços de saúde mental. Muitos fatores individuais e do sistema (por exemplo, estigma, preocupação com promoção/emprego, tempo de espera, falta de provedores) impediram o acesso.

Historicamente, para os veteranos que acessam o tratamento para PTSD relacionado ao combate, os maiores ensaios de tratamento farmacológico, psicoterapia ambulatorial e programas de tratamento residencial não mostraram que esses tratamentos são muito eficazes. Mais recentemente, o Institute of Medicine recomendou a terapia de exposição prolongada como o mais validado dos tratamentos de TEPT. No entanto, os veteranos OIF/OEF rurais são prejudicados pela distância de viagem e o compromisso de tempo necessário para receber os tratamentos recomendados. O VA Office of Rural Health relatou que os inscritos no VHA da OIF/OEF eram mais propensos a viver em áreas rurais. Assim, novos tratamentos e novos métodos de administração de tratamento são urgentemente necessários.

Uma literatura pré-clínica histórica e crescente documenta a desregulação do sistema nervoso autônomo (SNA) em pacientes com TEPT. Os resultados preliminares sugerem que o biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca portátil (VFC)/arritmia sinusal respiratória (RSA) parece ser um tratamento adjunto promissor para distúrbios da excitação autonômica. O StressEraser, um dispositivo de biofeedback HRV/RSA, é indicado para relaxamento, treinamento de relaxamento e redução do estresse. O StressEraser é um pequeno dispositivo portátil que mede e exibe RSA em tempo real, uma medida de HRV, por meio de um sensor de dedo infravermelho.

Iremos randomizar 30 veteranos OIF/OEF recebendo tratamento para TEPT em ambulatórios comunitários do CAVHS (CBOC's) para um curso de 24 semanas de uso do StressEraser (N=15) versus tratamento usual (N=15). A avaliação inicial consistirá em uma entrevista de triagem para ansiedade comórbida e transtornos por uso de substâncias, a Escala de PTSD administrado pelo clínico (CAPS), o Questionário de saúde do paciente com depressão de 9 itens (PHQ-9) para determinar sintomas de depressão e qualidade de vida medida (Quality of Well-Being Scale-Self Administered [QWB-SA]).

Além disso, os sujeitos participarão da avaliação de medidas psicofisiológicas em resposta à realidade virtual (VR) e estímulos acústicos de sobressalto e medidas de viés de atenção para combater estímulos relevantes relacionados ao TEPT. Os participantes do grupo StressEraser serão treinados para usar e demonstrar proficiência no uso do dispositivo após a conclusão da avaliação inicial. Esses indivíduos serão instruídos a usar o StressEraser por 5 a 20 minutos diariamente antes de dormir por 24 semanas. As avaliações de acompanhamento ocorrerão em 12 e 24 semanas após a linha de base, tanto para o StressEraser quanto para os cuidados habituais. Os indivíduos serão contatados por telefone em 6 semanas para resolver quaisquer problemas usando o StressEraser (grupo de intervenção) e para garantir a adesão ao tratamento em andamento no grupo de cuidados habituais. As avaliações de 12 semanas ocorrerão por telefone e abordarão a gravidade atual dos sintomas de TEPT (CAPS) e depressão (PHQ-9) e a qualidade de vida relacionada à saúde com o QWB-SA. A avaliação de 24 semanas será presencial no laboratório de reatividade psicofisiológica em North Little Rock para avaliação repetida de medidas psicofisiológicas por meio de RV e estímulos acústicos de sobressalto e medidas de viés de atenção para combater estímulos relevantes de PTSD e incluirá as medidas psicométricas. O sujeito será solicitado a trazer o StressEraser com ele para a avaliação de 24 semanas para documentar a duração e a frequência de uso.

A viabilidade será medida pela quantidade de tempo que o sujeito gasta usando o StressEraser. O StressEraser registra a data, hora e duração do uso. Ele também registra a quantidade de respiração de frequência ressonante alcançada, que é a ressonância entre os ritmos respiratório e barorreflexo, as duas fontes primárias de estimulação cardíaca. Essas informações podem ser facilmente baixadas do dispositivo StressEraser. As medidas de viabilidade serão a duração total do uso e o número total de respirações de frequência ressonante.

A aceitabilidade será medida usando uma breve entrevista de esclarecimento às 12 semanas e uma entrevista de esclarecimento mais longa às 24 semanas. Medidas adicionais incluirão mudanças nos escores CAPS, PHQ-9 e QWB-SA medidos na linha de base, 12 e 24 semanas e mudanças na reatividade psicofisiológica em 24 semanas em comparação com a linha de base.