Aanvullende biofeedbackinterventie voor Operatie Iraqi Freedom/Operatie Enduring Freedom (OIF-OEF) Posttraumatische stressstoornis (PTSS) (ABIOP)

Het doel van dit voorstel is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van het gebruik van een draagbare biofeedback-interventie als aanvullende behandeling voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) en om de effectgrootte van de biofeedback-interventie als aanvullende behandeling voor PTSS te schatten.

Een recent RAND Corporation-rapport vatte 22 onderzoeken samen van OIF/OEF-veteranen (Operatie Iraqi Freedom/Operatie Enduring Freedom), met een typisch bereik van 5-15% voor veteranen die voldeden aan de diagnostische criteria voor PTSS, waarbij sommige onderzoeken percentages rapporteerden van wel 30% . Van de leden in actieve dienst die voldeden aan de criteria voor verwijzing naar geestelijke gezondheid op basis van de gezondheidsbeoordeling na uitzending, ontving slechts ongeveer de helft (41,8-61,0%) geestelijke gezondheidszorg. Veel individuele en systeemfactoren (bijv. stigma, bezorgdheid over promotie/tewerkstelling, wachttijden, gebrek aan aanbieders) verhinderden toegang.

Historisch gezien hebben de grootste behandelingsonderzoeken van farmacologische, poliklinische psychotherapie en residentiële behandelingsprogramma's voor die veteranen die toegang hebben tot behandeling voor gevechtsgerelateerde PTSS, niet aangetoond dat deze behandelingen erg effectief zijn. Meer recentelijk heeft het Institute of Medicine langdurige blootstellingstherapie aanbevolen als de meest gevalideerde van PTSS-behandelingen. OIF/OEF-veteranen op het platteland worden echter gehinderd door de reisafstand en de tijdsbesteding die nodig is om dergelijke aanbevolen behandelingen te ondergaan. Het VA Office of Rural Health meldde dat VHA-ingeschrevenen van OIF / OEF vaker op het platteland woonden. Er is dus dringend behoefte aan nieuwe behandelingen en nieuwe behandelmethodes.

Een substantiële historische en groeiende preklinische literatuur documenteert ontregeling van het autonome zenuwstelsel (ANS) bij patiënten met PTSS. Voorlopige resultaten suggereren dat draagbare hartslagvariabiliteit (HRV) / respiratoire sinusaritmie (RSA) biofeedback een veelbelovende aanvullende behandeling lijkt te zijn voor stoornissen van autonome opwinding. De StressEraser, een HRV/RSA-biofeedbackapparaat, is geïndiceerd voor ontspanning, ontspanningstraining en stressvermindering. De StressEraser is een klein handheld-apparaat dat real-time RSA, een maat voor HRV, meet en weergeeft via een infraroodvingersensor.

We zullen 30 OIF/OEF-veteranen die zorg krijgen voor PTSS bij CAVHS community-based poliklinieken (CBOC's) randomiseren voor een 24 weken durende kuur met StressEraser-gebruik (N=15) versus gebruikelijke zorg (N=15). De nulmeting zal bestaan ​​uit een screeningsinterview voor comorbide angststoornissen en stoornissen in het gebruik van middelen, de Clinician Administered PTSD Scale (CAPS), de 9-item depressie Patient Health Questionnaire (PHQ-9) om symptomen van depressie vast te stellen, en een kwaliteit van leven meten (Quality of Well-Being Scale-Self Administered [QWB-SA]).

Daarnaast zullen proefpersonen deelnemen aan de beoordeling van psychofysiologische maatregelen als reactie op virtual reality (VR) en akoestische schrikstimuli en aandachtsbiasmaatregelen om gerelateerde PTSS-relevante stimuli te bestrijden. Onderwerpen in de StressEraser-groep zullen worden getraind in het gebruik en vaardigheid in het gebruik van het apparaat demonstreren na voltooiing van de basisbeoordeling. Deze proefpersonen krijgen de instructie om de StressEraser gedurende 24 weken dagelijks 5-20 minuten voor het slapengaan te gebruiken. Vervolgbeoordelingen zullen plaatsvinden op 12 en 24 weken na baseline voor zowel de StressEraser als de gebruikelijke zorgpersonen. Na 6 weken wordt er telefonisch contact opgenomen met de proefpersonen om eventuele problemen bij het gebruik van de StressEraser (interventiegroep) aan te pakken en om ervoor te zorgen dat de behandeling in de gebruikelijke zorggroep wordt voortgezet. De 12 weken durende beoordelingen vinden plaats via de telefoon en behandelen de huidige symptoomernst van PTSS (CAPS) en depressie (PHQ-9) en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met de QWB-SA. De 24 weken durende beoordeling zal persoonlijk plaatsvinden in het psychofysiologische reactiviteitslaboratorium in North Little Rock voor herhaalde beoordeling van psychofysiologische metingen door middel van VR en akoestische schrikstimuli en maatregelen voor aandachtsbias om gerelateerde PTSD-relevante stimuli te bestrijden en omvat de psychometrische metingen. De proefpersoon wordt gevraagd de StressEraser mee te nemen naar de 24 weken durende beoordeling om de duur en frequentie van het gebruik te documenteren.

De haalbaarheid wordt gemeten aan de hand van de hoeveelheid tijd die de proefpersoon besteedt aan het gebruik van de StressEraser. De StressEraser registreert de datum, tijd en duur van het gebruik. Het registreert ook de bereikte hoeveelheid ademhaling met resonantiefrequentie, wat de resonantie is tussen de ademhalings- en baroreflexritmes, de twee primaire bronnen van hartstimulatie. Deze informatie kan eenvoudig worden gedownload van het StressEraser-apparaat. De haalbaarheidsmaatregelen zijn de totale gebruiksduur en het totale aantal resonantiefrequentie-ademhalingen.

Aanvaardbaarheid wordt gemeten met een kort debriefingsgesprek na 12 weken en een langer debriefingsgesprek na 24 weken. Aanvullende maatregelen omvatten verandering in CAPS-, PHQ-9- en QWB-SA-scores gemeten bij baseline, 12 en 24 weken en veranderingen in psychofysiologische reactiviteit na 24 weken in vergelijking met baseline.