Supplerende biofeedback-intervention til Operation Iraqi Freedom/Operation Enduring Freedom (OIF-OEF) Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) (ABIOP)

Formålet med dette forslag er at undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​at bruge en håndholdt biofeedback-intervention som en supplerende behandling af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og at estimere effektstørrelsen af ​​biofeedback-interventionen som en supplerende behandling af PTSD.

En nylig RAND Corporation-rapport opsummerede 22 undersøgelser af OIF/OEF (Operation Iraqi Freedom/Operation Enduring Freedom) veteraner, hvilket giver et typisk interval på 5-15 % for veteraner, der opfylder diagnostiske kriterier for PTSD, med nogle undersøgelser, der rapporterer så høje som 30 %. . Af de aktive tjenestemedlemmer, der opfylder kriterierne for henvisning til mental sundhed baseret på sundhedsvurderingen efter udsendelsen, modtog kun omkring halvdelen (41,8-61,0%) mentale sundhedsydelser. Mange individuelle og systemmæssige faktorer (f.eks. stigmatisering, bekymring for forfremmelse/beskæftigelse, ventetider, mangel på udbydere) forhindrede adgang.

Historisk set, for de veteraner, der får adgang til behandling for kamprelateret PTSD, har de største behandlingsforsøg med farmakologiske, ambulante psykoterapi- og boligbehandlingsprogrammer ikke vist, at disse behandlinger er særlig effektive. For nylig har Institute of Medicine anbefalet langvarig eksponeringsterapi som den mest validerede af PTSD-behandlinger. Men OIF/OEF-veteraner i landdistrikter er hæmmet af rejseafstand og det nødvendige tidsforbrug for at modtage sådanne anbefalede behandlinger. VA Office of Rural Health rapporterede, at VHA-tilmeldte fra OIF/OEF var mere tilbøjelige til at bo i landdistrikter. Der er således et presserende behov for nye behandlinger og nye behandlingsmetoder.

En væsentlig historisk og voksende præklinisk litteratur dokumenterer dysregulering af det autonome nervesystem (ANS) hos patienter med PTSD. Foreløbige resultater tyder på, at bærbar hjertefrekvensvariabilitet (HRV)/respiratorisk sinusarytmi (RSA) biofeedback ser ud til at være en lovende supplerende behandling for forstyrrelser af autonom ophidselse. StressEraser, en HRV/RSA biofeedback-enhed, er indiceret til afslapning, afspændingstræning og stressreduktion. StressEraser er en lille håndholdt enhed, der måler og viser RSA i realtid, et mål for HRV, via en infrarød fingersensor.

Vi vil randomisere 30 OIF/OEF-veteraner, der modtager behandling for PTSD på CAVHS lokalsamfundsbaserede ambulatorier (CBOC'er) til et 24-ugers forløb med StressEraser-brug (N=15) versus sædvanlig pleje (N=15). Baselinevurderingen vil bestå af et screeningsinterview for komorbide angst- og stofmisbrugsforstyrrelser, Clinician Administered PTSD Scale (CAPS), 9-item depression Patient Health Questionnaire (PHQ-9) for at bestemme symptomer på depression og livskvalitet måle (Quality of Well-Being Scale-Self Administrated [QWB-SA]).

Derudover vil forsøgspersoner deltage i vurderingen af ​​psykofysiologiske foranstaltninger som reaktion på virtual reality (VR) og akustiske forskrækkelsesstimuli og opmærksomhedsforstyrrelser for at bekæmpe relaterede PTSD-relevante stimuli. Forsøgspersoner i StressEraser-gruppen vil blive trænet i at bruge og demonstrere færdigheder i at bruge enheden ved afslutningen af ​​baseline-vurderingen. Disse forsøgspersoner vil blive instrueret i at bruge StressEraser i 5-20 minutter dagligt før sengetid i 24 uger. Opfølgende vurderinger vil finde sted 12 og 24 uger efter baseline for både StressEraser og sædvanlige plejepersoner. Forsøgspersoner vil blive kontaktet telefonisk efter 6 uger for at løse eventuelle problemer ved brug af StressEraser (interventionsgruppe) og for at sikre overholdelse af løbende behandling i den sædvanlige plejegruppe. De 12-ugers vurderinger vil finde sted over telefonen og adressere den aktuelle symptomsværhedsgrad af PTSD (CAPS) og depression (PHQ-9) og sundhedsrelateret livskvalitet med QWB-SA. Den 24-ugers vurdering vil være personlig på det psykofysiologiske reaktivitetslaboratorium i North Little Rock for gentagen vurdering af psykofysiologiske foranstaltninger gennem VR og akustiske forskrækkelsesstimuli og opmærksomhedsforstyrrelser for at bekæmpe-relaterede PTSD-relevante stimuli og vil omfatte de psykometriske foranstaltninger. Forsøgspersonen vil blive bedt om at tage StressEraser med til 24-ugers vurdering for at dokumentere varigheden og hyppigheden af ​​brugen.

Gennemførligheden vil blive målt ud fra den tid, forsøgspersonen bruger på at bruge StressEraser. StressEraser logger dato, klokkeslæt og varighed af brugen. Den registrerer også mængden af ​​opnået resonansfrekvens åndedræt, som er resonansen mellem respirations- og barorefleksrytmen, de to primære kilder til hjertestimulering. Disse oplysninger kan nemt downloades fra StressEraser-enheden. Gennemførlighedsforanstaltningerne vil være den samlede brugsvarighed og det samlede antal respirationer med resonansfrekvens.

Acceptabiliteten vil blive målt ved hjælp af en kort debriefingsamtale efter 12 uger og en længere debriefingsamtale efter 24 uger. Yderligere mål vil omfatte ændringer i CAPS-, PHQ-9- og QWB-SA-score målt ved baseline, 12 og 24 uger og ændringer i psykofysiologisk reaktivitet efter 24 uger sammenlignet med baseline.