下肢損傷の予防におけるインソール
2009年6月16日 更新者：Finnish Defense Forces
カスタムメイドのインソールを使用した下肢の使いすぎによる損傷の予防: 230 人の患者を対象としたランダム化比較試験
カスタムメイドの足インソールが下肢の使いすぎ損傷の一次予防に使用できるかどうかを検討するために、研究者らは、身体活動の増加にさらされている健康な若年成人におけるインソールと標準的な靴の使用を比較する前向きランダム化対照研究を実施した。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helsinki、フィンランド、00301
- Centre of Military Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～29年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 予備身体検査で医師によって下肢の変形が診断されていない健康な徴兵兵
除外基準:
- 重度の整形外科的または病状（例：糖尿病、炎症性関節炎、以前の重度の外傷（兵役の除外基準））
- すでに医師または理学療法士からインソールを処方されている患者は研究から除外されました（8人の患者）
- フィンランドの徴兵のうち女性はわずか2％であるため、女性は研究から除外された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
コンスクリプトはカスタムメイドのインソールの代わりに独自のアンクルブーツを使用しました。
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実験的：靴の中敷き
カスタムメイドのインソール (Thermo+Camel、軍用価格 20,50 ユーロ) は高密度のポリエチレンで製造され、硬質プラスチックのシェルは 4 分の 3 の長さでした。
インソールはアーチ部分を埋めるのに十分な強度があり、中足部をサポートします。
足の位置にも影響します。
インソールは、その中で立ったり歩いたりしながら、個々の足の形にポリエチレンを加熱することによって個別にカスタマイズされました。
徴集兵には、アンクルブーツにこれらのインソールを使用するようアドバイスされました。
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カスタムメイドのインソール (Thermo+Camel、軍用価格 20,50 ユーロ) は高密度のポリエチレンで製造され、硬質プラスチックのシェルは 4 分の 3 の長さでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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本研究の主な評価項目は、駐屯地医師の診察と停職を必要とする下肢の使いすぎによる損傷であった。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月16日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。