- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00922246
Inläggssulor för att förebygga skador i nedre extremiteter
16 juni 2009 uppdaterad av: Finnish Defense Forces
Förebyggande av överbelastningsskador i nedre extremiteter genom att använda specialtillverkade sulor: en randomiserad kontrollerad studie med 230 patienter
För att ta reda på huruvida skräddarsydda fotsulor skulle kunna användas för primärt förebyggande av överbelastningsskador i nedre extremiteter, genomförde utredarna en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie som jämförde användningen av inläggssulor och standardskor hos friska unga vuxna exponerade för ökad fysisk aktivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland, 00301
- Centre of Military Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 29 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska värnpliktiga utan några diagnostiserade missbildningar i underbenen av läkare vid premilitär fysisk undersökning
Exklusions kriterier:
- större ortopediska eller medicinska tillstånd (t.ex. diabetes, inflammatorisk artrit, tidigare allvarliga trauman (uteslutningskriterier för militärtjänsten)
- patienter uteslöts från vår studie om de redan hade inläggssulor ordinerade av en läkare eller sjukgymnast (åtta patienter)
- eftersom endast 2 % av de finska värnpliktiga är kvinnor uteslöts de från studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Conscript använde sina egna stövlar istället för specialtillverkade sulor.
|
|
|
Experimentell: skoinläggssulor
De specialtillverkade innersulorna (Thermo+Camel, kostnad för militären 20,50 euro) tillverkades av polyeten med fast densitet och det hårda plastskalet var tre fjärdedels långt.
Innersulan var tillräckligt stark för att fylla fotvalvet och gav stöd åt mittfoten.
Det påverkar också fotens position.
Inläggssulorna var individuellt anpassade genom att värma upp polyetenen i form av individuell fot med stående och gå i dem.
De värnpliktiga fick rådet att använda dessa sulor i sin stövel.
|
De specialtillverkade innersulorna (Thermo+Camel, kostnad för militären 20,50 euro) tillverkades av polyeten med fast densitet och det hårda plastskalet var tre fjärdedels långt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det huvudsakliga resultatmåttet i denna studie var en överbelastningsskada i nedre extremiteterna som krävde ett besök hos garnisonsläkaren och som krävde avstängning från tjänsten.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 juni 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2009
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 55555
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .