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Einlegesohlen zur Vorbeugung von Verletzungen der unteren Extremitäten

16. Juni 2009 aktualisiert von: Finnish Defense Forces

Prävention von Verletzungen durch Überbeanspruchung der unteren Gliedmaßen durch die Verwendung maßgeschneiderter Einlagen: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit 230 Patienten

Um herauszufinden, ob maßgefertigte Fußeinlagen zur Primärprävention von Verletzungen durch Überbeanspruchung der unteren Gliedmaßen eingesetzt werden können, führten die Forscher eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie durch, in der die Verwendung von Einlagen und Standardschuhen bei gesunden jungen Erwachsenen, die erhöhter körperlicher Aktivität ausgesetzt waren, verglichen wurde.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Helsinki, Finnland, 00301
        • Centre of Military Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Wehrpflichtige ohne vom Arzt bei der vormilitärischen körperlichen Untersuchung diagnostizierte Deformitäten der unteren Gliedmaßen

Ausschlusskriterien:

  • schwerwiegende orthopädische oder medizinische Erkrankungen (z. B. Diabetes, entzündliche Arthritis, früheres schweres Trauma (Ausschlusskriterien für den Militärdienst)
  • Patienten wurden von unserer Studie ausgeschlossen, wenn ihnen bereits Einlagen von einem Arzt oder Physiotherapeuten verschrieben wurden (acht Patienten).
  • Da nur 2 % der finnischen Wehrpflichtigen Frauen sind, wurden sie von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Conscript verwendete anstelle maßgeschneiderter Einlegesohlen eigene Stiefeletten.
Experimental: Schuheinlagen
Die maßgefertigten Einlegesohlen (Thermo+Camel, Kosten für das Militär 20,50 Euro) wurden aus Polyethylen fester Dichte hergestellt und die Hartplastikschale war dreiviertel lang. Die Innensohle war stark genug, um den Fußgewölbebereich auszufüllen und so den Mittelfuß zu stützen. Es beeinflusst auch die Position des Fußes. Die Einlegesohlen wurden individuell angepasst, indem das Polyethylen in Form eines individuellen Fußes beim Stehen und Gehen darin erhitzt wurde. Den Wehrpflichtigen wurde empfohlen, diese Einlagen in ihren Stiefeletten zu verwenden.
Die maßgefertigten Einlegesohlen (Thermo+Camel, Kosten für das Militär 20,50 Euro) wurden aus Polyethylen fester Dichte hergestellt und die Hartplastikschale war dreiviertel lang.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der wichtigste Ergebnisindikator in der vorliegenden Studie war eine Verletzung der unteren Gliedmaßen durch Überbeanspruchung, die einen Besuch beim Garnisonsarzt und eine Suspendierung vom Dienst erforderlich machte.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 55555

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