- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00922246
Einlegesohlen zur Vorbeugung von Verletzungen der unteren Extremitäten
16. Juni 2009 aktualisiert von: Finnish Defense Forces
Prävention von Verletzungen durch Überbeanspruchung der unteren Gliedmaßen durch die Verwendung maßgeschneiderter Einlagen: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit 230 Patienten
Um herauszufinden, ob maßgefertigte Fußeinlagen zur Primärprävention von Verletzungen durch Überbeanspruchung der unteren Gliedmaßen eingesetzt werden können, führten die Forscher eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie durch, in der die Verwendung von Einlagen und Standardschuhen bei gesunden jungen Erwachsenen, die erhöhter körperlicher Aktivität ausgesetzt waren, verglichen wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Helsinki, Finnland, 00301
- Centre of Military Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Wehrpflichtige ohne vom Arzt bei der vormilitärischen körperlichen Untersuchung diagnostizierte Deformitäten der unteren Gliedmaßen
Ausschlusskriterien:
- schwerwiegende orthopädische oder medizinische Erkrankungen (z. B. Diabetes, entzündliche Arthritis, früheres schweres Trauma (Ausschlusskriterien für den Militärdienst)
- Patienten wurden von unserer Studie ausgeschlossen, wenn ihnen bereits Einlagen von einem Arzt oder Physiotherapeuten verschrieben wurden (acht Patienten).
- Da nur 2 % der finnischen Wehrpflichtigen Frauen sind, wurden sie von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Conscript verwendete anstelle maßgeschneiderter Einlegesohlen eigene Stiefeletten.
|
|
|
Experimental: Schuheinlagen
Die maßgefertigten Einlegesohlen (Thermo+Camel, Kosten für das Militär 20,50 Euro) wurden aus Polyethylen fester Dichte hergestellt und die Hartplastikschale war dreiviertel lang.
Die Innensohle war stark genug, um den Fußgewölbebereich auszufüllen und so den Mittelfuß zu stützen.
Es beeinflusst auch die Position des Fußes.
Die Einlegesohlen wurden individuell angepasst, indem das Polyethylen in Form eines individuellen Fußes beim Stehen und Gehen darin erhitzt wurde.
Den Wehrpflichtigen wurde empfohlen, diese Einlagen in ihren Stiefeletten zu verwenden.
|
Die maßgefertigten Einlegesohlen (Thermo+Camel, Kosten für das Militär 20,50 Euro) wurden aus Polyethylen fester Dichte hergestellt und die Hartplastikschale war dreiviertel lang.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der wichtigste Ergebnisindikator in der vorliegenden Studie war eine Verletzung der unteren Gliedmaßen durch Überbeanspruchung, die einen Besuch beim Garnisonsarzt und eine Suspendierung vom Dienst erforderlich machte.
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Juni 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 55555
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .