Wkładki w profilaktyce urazów kończyn dolnych
16 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Finnish Defense Forces
Zapobieganie urazom kończyn dolnych spowodowanych nadmiernym używaniem wkładek wykonanych na zamówienie: randomizowana, kontrolowana próba z udziałem 230 pacjentów
Aby sprawdzić, czy wykonane na zamówienie wkładki do stóp mogą być stosowane w pierwotnej profilaktyce urazów kończyn dolnych spowodowanych przeciążeniem, badacze przeprowadzili prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące stosowanie wkładek i standardowych butów u zdrowych młodych dorosłych narażonych na zwiększoną aktywność fizyczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00301
- Centre of Military Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 29 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych poborowych bez stwierdzonych deformacji kończyn dolnych przez lekarza we wstępnym badaniu przedmiotowym
Kryteria wyłączenia:
- poważne schorzenia ortopedyczne lub medyczne (np. cukrzyca, zapalenie stawów, przebyty ciężki uraz (kryteria wykluczenia ze służby wojskowej)
- pacjenci zostali wykluczeni z naszego badania, jeśli mieli już wkładki przepisane przez lekarza lub fizjoterapeutę (8 pacjentów)
- ponieważ tylko 2% fińskich poborowych to kobiety, zostali wykluczeni z badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Conscript używał własnych botków zamiast niestandardowych wkładek.
|
|
|
Eksperymentalny: wkładki do butów
Wykonane na zamówienie wkładki (Thermo+Camel, koszt dla wojska 20,50 euro) zostały wykonane z polietylenu o dużej gęstości, a skorupa z twardego plastiku miała długość trzech czwartych.
Wkładka była wystarczająco mocna, aby wypełnić obszar łuku, zapewniając w ten sposób wsparcie dla śródstopia.
Wpływa również na ustawienie stopy.
Wkładki zostały indywidualnie dopasowane poprzez podgrzanie polietylenu w postaci indywidualnej stopy do stania i chodzenia w nich.
Poborowym zalecono używanie tych wkładek w butach do kostek.
|
Wykonane na zamówienie wkładki (Thermo+Camel, koszt dla wojska 20,50 euro) zostały wykonane z polietylenu o dużej gęstości, a skorupa z twardego plastiku miała długość trzech czwartych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Główną miarą wyniku w niniejszym badaniu był uraz przeciążeniowy kończyny dolnej wymagający wizyty u lekarza garnizonowego i zawieszenia w czynnościach służbowych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 czerwca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 55555
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .