- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00922246
Plantari nella prevenzione delle lesioni agli arti inferiori
16 giugno 2009 aggiornato da: Finnish Defense Forces
Prevenzione delle lesioni da uso eccessivo degli arti inferiori mediante l'uso di solette personalizzate: uno studio controllato randomizzato su 230 pazienti
Per capire se le solette per i piedi su misura potessero essere utilizzate per la prevenzione primaria delle lesioni da uso eccessivo degli arti inferiori, i ricercatori hanno condotto uno studio prospettico randomizzato controllato confrontando l'uso di solette e scarpe standard in giovani adulti sani esposti a una maggiore attività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Helsinki, Finlandia, 00301
- Centre of Military Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 29 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- coscritti sani senza malformazioni degli arti inferiori diagnosticate dal medico in esame fisico preliminare
Criteri di esclusione:
- principali condizioni ortopediche o mediche (ad es. diabete, artrite infiammatoria, precedenti gravi traumi (criteri di esclusione per il servizio militare)
- i pazienti sono stati esclusi dal nostro studio se avevano già plantari prescritti da un medico o da un fisioterapista (otto pazienti)
- poiché solo il 2% dei coscritti finlandesi sono donne, sono stati esclusi dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il coscritto usava i propri stivaletti invece di solette su misura.
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Sperimentale: solette per scarpe
Le solette su misura (Thermo+Camel, costo per i militari 20,50 euro) erano fabbricate in polietilene a densità costante e il guscio di plastica dura era lungo tre quarti.
La soletta era abbastanza forte da riempire l'area dell'arco fornendo così supporto al mesopiede.
Influenza anche la posizione del piede.
Le solette sono state personalizzate individualmente riscaldando il polietilene sotto forma di piede individuale con la posizione eretta e la deambulazione.
Si consigliava ai coscritti di usare queste solette nei loro stivaletti.
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Le solette su misura (Thermo+Camel, costo per i militari 20,50 euro) erano fabbricate in polietilene a densità costante e il guscio di plastica dura era lungo tre quarti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La principale misura di esito nel presente studio era una lesione da uso eccessivo dell'arto inferiore che richiedeva una visita presso il medico della guarnigione e richiedeva la sospensione dal servizio.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 55555
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