- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00922246
Palmilhas na Prevenção de Lesões nos Membros Inferiores
16 de junho de 2009 atualizado por: Finnish Defense Forces
Prevenção de lesões por uso excessivo de membros inferiores usando palmilhas feitas sob medida: um estudo controlado randomizado de 230 pacientes
Para avaliar se palmilhas feitas sob medida poderiam ser usadas para prevenção primária de lesões por uso excessivo de membros inferiores, os pesquisadores conduziram um estudo prospectivo, randomizado e controlado comparando o uso de palmilhas e sapatos padrão em adultos jovens saudáveis expostos ao aumento da atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, 00301
- Centre of Military Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 29 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- recrutas saudáveis sem quaisquer deformidades diagnosticadas nos membros inferiores pelo médico no exame físico pré-militar
Critério de exclusão:
- condições ortopédicas ou médicas importantes (por exemplo, diabetes, artrite inflamatória, trauma grave anterior (critérios de exclusão para o serviço militar)
- foram excluídos do nosso estudo os pacientes que já possuíam palmilhas prescritas por médico ou fisioterapeuta (oito pacientes)
- como apenas 2% dos conscritos finlandeses são mulheres, elas foram excluídas do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
O recruta usou suas próprias botas de tornozelo em vez de palmilhas feitas sob medida.
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Experimental: palmilhas de sapato
As palmilhas feitas à medida (Thermo+Camel, custo para os militares 20,50 euros) foram fabricadas em polietileno de densidade firme e o invólucro de plástico rígido tinha um comprimento de três quartos.
A palmilha era forte o suficiente para preencher a área do arco, proporcionando suporte ao meio do pé.
Também influencia a posição do pé.
As palmilhas foram customizadas individualmente por aquecimento do polietileno em forma de pé individual com pé e deambulação nelas.
Os recrutas foram aconselhados a usar essas palmilhas em suas botas.
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As palmilhas feitas à medida (Thermo+Camel, custo para os militares 20,50 euros) foram fabricadas em polietileno de densidade firme e o invólucro de plástico rígido tinha um comprimento de três quartos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A principal medida de desfecho no presente estudo foi uma lesão por uso excessivo do membro inferior, exigindo uma visita ao médico da guarnição e exigindo suspensão do serviço.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 55555
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