Inlegzolen ter voorkoming van verwondingen aan de onderste ledematen
16 juni 2009 bijgewerkt door: Finnish Defense Forces
Preventie van overbelastingsblessures aan de onderste ledematen door gebruik te maken van op maat gemaakte inlegzolen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij 230 patiënten
Om na te gaan of op maat gemaakte inlegzolen kunnen worden gebruikt voor primaire preventie van verwondingen door overbelasting van de onderste ledematen, voerden de onderzoekers een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit waarin het gebruik van inlegzolen en standaardschoenen werd vergeleken bij gezonde jonge volwassenen die werden blootgesteld aan verhoogde fysieke activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland, 00301
- Centre of Military Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde dienstplichtigen zonder gediagnosticeerde misvormingen van de onderste ledematen door een arts tijdens een voorlopig lichamelijk onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- ernstige orthopedische of medische aandoeningen (bijv. diabetes, inflammatoire artritis, eerder ernstig trauma (uitsluitingscriteria voor de militaire dienst)
- patiënten werden uitgesloten van ons onderzoek als ze al inlegzolen hadden voorgeschreven door een arts of fysiotherapeut (acht patiënten)
- aangezien slechts 2% van de Finse dienstplichtigen vrouw is, werden zij uitgesloten van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Dienstplichtigen gebruikten hun eigen enkellaarzen in plaats van op maat gemaakte inlegzolen.
|
|
|
Experimenteel: schoen inlegzolen
De op maat gemaakte inlegzolen (Thermo+Camel, kosten voor het leger 20,50 euro) waren gemaakt van stevig polyethyleen en de harde plastic schaal was driekwart lang.
De binnenzool was sterk genoeg om de voetboog te vullen en zo steun te bieden aan de middenvoet.
Het heeft ook invloed op de stand van de voet.
De inlegzolen werden individueel op maat gemaakt door het polyethyleen in de vorm van een individuele voet te verwarmen met daarin staan en lopen.
De dienstplichtigen kregen het advies om deze inlegzolen in hun enkellaars te gebruiken.
|
De op maat gemaakte inlegzolen (Thermo+Camel, kosten voor het leger 20,50 euro) waren gemaakt van stevig polyethyleen en de harde plastic schaal was driekwart lang.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De belangrijkste uitkomstmaat in de huidige studie was een overbelastingsblessure aan de onderste ledematen waarvoor een bezoek aan de garnizoensarts en schorsing van de dienst nodig was.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juni 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2009
Laatst geverifieerd
1 juni 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 55555
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .