- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00922246
Talpbetétek az alsó végtagi sérülések megelőzésében
2009. június 16. frissítette: Finnish Defense Forces
Az alsó végtag túlterheléses sérüléseinek megelőzése egyedi készítésű talpbetét használatával: 230 betegen végzett véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Annak kiderítésére, hogy az egyedi készítésű talpbetétek használhatók-e az alsó végtagok túlterheléses sérüléseinek elsődleges megelőzésére, a kutatók prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek, amelyben összehasonlították a talpbetétek és a standard cipők használatát egészséges fiatal felnőtteknél, akik fokozott fizikai aktivitásnak vannak kitéve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00301
- Centre of Military Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges hadkötelesek, akiknél az orvos előzetes fizikális vizsgálaton nem diagnosztizált alsó végtag-deformitást
Kizárási kritériumok:
- súlyos ortopédiai vagy egészségügyi állapotok (pl. cukorbetegség, gyulladásos ízületi gyulladás, korábbi súlyos trauma (a katonai szolgálat kizárási kritériumai)
- Olyan betegeket zártunk ki vizsgálatunkból, akik már rendelkeztek orvos vagy gyógytornász által felírt talpbetéttel (nyolc beteg)
- mivel a finn hadkötelesek mindössze 2%-a nő, őket kizárták a vizsgálatból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A Conscript saját bokacsizmát használt az egyedi gyártású talpbetét helyett.
|
|
|
Kísérleti: cipő talpbetét
Az egyedi gyártású talpbetétek (Thermo+Camel, katonaságnak 20,50 euróba kerültek) szilárd sűrűségű polietilénből készültek, a kemény műanyag héj pedig háromnegyed hosszúságú volt.
A talpbetét elég erős volt ahhoz, hogy kitöltse az ívet, így támasztva a láb középső részét.
A láb helyzetét is befolyásolja.
A talpbetéteket egyénileg alakították ki úgy, hogy a polietilént egyéni láb formájában melegítettük, állással és járással.
A hadköteleseknek azt tanácsolták, hogy ezt a talpbetétet használják a bokacsizmájukban.
|
Az egyedi gyártású talpbetétek (Thermo+Camel, katonaságnak 20,50 euróba kerültek) szilárd sűrűségű polietilénből készültek, a kemény műanyag héj pedig háromnegyed hosszúságú volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A jelen tanulmányban a fő eredmény mértéke az alsó végtag túlzott igénybevételével járó sérülés volt, amely miatt fel kellett keresni a helyőrségi orvost, és fel kellett függeszteni a szolgálattól.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 16.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2009. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 55555
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .