Vložky v prevenci poranění dolních končetin
16. června 2009 aktualizováno: Finnish Defense Forces
Prevence zranění z nadměrného používání dolních končetin používáním vložek vyrobených na zakázku: Randomizovaná kontrolovaná studie 230 pacientů
Aby bylo možné zjistit, zda lze vložky do bot na míru použít jako primární prevenci zranění z nadměrného používání dolních končetin, provedli výzkumníci prospektivní, randomizovanou kontrolovanou studii, která porovnávala používání vložek a standardní obuvi u zdravých mladých dospělých vystavených zvýšené fyzické aktivitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00301
- Centre of Military Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 29 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví branci bez diagnostikovaných deformit dolní končetiny lékařem při předvojenském fyzikálním vyšetření
Kritéria vyloučení:
- závažné ortopedické nebo zdravotní stavy (např. cukrovka, zánětlivá artritida, předchozí těžké trauma (kritéria vyloučení pro vojenskou službu)
- pacienti byli z naší studie vyloučeni, pokud již měli vložky předepsané lékařem nebo fyzioterapeutem (8 pacientů)
- protože pouze 2 % finských branců jsou ženy, byli ze studie vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Branci používali vlastní kotníkové boty místo vložek vyrobených na zakázku.
|
|
|
Experimentální: vložky do bot
Na zakázku vyrobené vložky (Thermo+Camel, cena pro armádu 20,50 eur) byly vyrobeny z pevného polyetylenu a skořepina z tvrdého plastu měla tříčtvrteční délku.
Stélka byla dostatečně pevná, aby vyplnila oblast klenby a poskytla tak podporu střední části chodidla.
Ovlivňuje také postavení chodidla.
Vložky byly individuálně přizpůsobeny zahřátím polyethylenu ve formě jednotlivých chodidel se stáním a chůzí v nich.
Odvedencům bylo doporučeno používat tyto vložky do kotníkových bot.
|
Na zakázku vyrobené vložky (Thermo+Camel, cena pro armádu 20,50 eur) byly vyrobeny z pevného polyetylenu a skořepina z tvrdého plastu měla tříčtvrteční délku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hlavním výsledným měřítkem v této studii bylo zranění z nadměrného používání dolní končetiny vyžadující návštěvu posádkového lékaře a vyžadující pozastavení výkonu služby.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. června 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2009
Naposledy ověřeno
1. června 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 55555
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .