- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00922246
Semelles dans la prévention des blessures aux membres inférieurs
16 juin 2009 mis à jour par: Finnish Defense Forces
Prévention des blessures dues à la surutilisation des membres inférieurs en utilisant des semelles intérieures sur mesure : un essai contrôlé randomisé de 230 patients
Pour déterminer si les semelles intérieures sur mesure pouvaient être utilisées pour la prévention primaire des blessures dues à la surutilisation des membres inférieurs, les chercheurs ont mené une étude prospective randomisée comparant l'utilisation de semelles intérieures et de chaussures standard chez de jeunes adultes en bonne santé exposés à une activité physique accrue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Helsinki, Finlande, 00301
- Centre of Military Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 29 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- conscrits en bonne santé sans aucune déformation des membres inférieurs diagnostiquée par un médecin lors d'un examen physique prémilitaire
Critère d'exclusion:
- conditions orthopédiques ou médicales majeures (par exemple, diabète, arthrite inflammatoire, traumatisme grave antérieur (critères d'exclusion pour le service militaire)
- les patients étaient exclus de notre étude s'ils avaient déjà des semelles prescrites par un médecin ou un kinésithérapeute (huit patients)
- puisque seulement 2% des conscrits finlandais sont des femmes, elles ont été exclues de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Conscrit a utilisé ses propres bottines au lieu de semelles intérieures sur mesure.
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Expérimental: semelles de chaussures
Les semelles intérieures sur mesure (Thermo+Camel, coût pour les militaires 20,50 euros) étaient fabriquées en polyéthylène à densité ferme et la coque en plastique dur mesurait trois quarts de longueur.
La semelle intérieure était suffisamment solide pour remplir la zone de la voûte plantaire, offrant ainsi un soutien au milieu du pied.
Il influence également la position du pied.
Les semelles intérieures ont été personnalisées individuellement en chauffant le polyéthylène sous forme de pied individuel avec position debout et marche dedans.
Les conscrits ont été invités à utiliser ces semelles dans leur bottine.
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Les semelles intérieures sur mesure (Thermo+Camel, coût pour les militaires 20,50 euros) étaient fabriquées en polyéthylène à densité ferme et la coque en plastique dur mesurait trois quarts de longueur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La principale mesure de résultat dans la présente étude était une blessure par surutilisation des membres inférieurs nécessitant une visite chez le médecin de la garnison et nécessitant une suspension du service.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2009
Première publication (Estimation)
17 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2009
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 55555
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