Innleggssåler i forebygging av skader i underekstremiteter
16. juni 2009 oppdatert av: Finnish Defense Forces
Forebygging av overbelastningsskader i nedre ekstremiteter ved å bruke skreddersydde innleggssåler: en randomisert kontrollert prøvelse med 230 pasienter
For å ta stilling til hvorvidt spesiallagde fotinnleggssåler kan brukes til primær forebygging av overbelastningsskader i underekstremitetene, gjennomførte etterforskerne en prospektiv, randomisert kontrollert studie som sammenlignet bruken av innleggssåler og standardsko hos friske unge voksne utsatt for økt fysisk aktivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00301
- Centre of Military Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske vernepliktige uten noen diagnostisert deformitet av underekstremiteter av lege ved premilitær fysisk undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- større ortopediske eller medisinske tilstander (f.eks. diabetes, inflammatorisk leddgikt, tidligere alvorlige traumer (eksklusjonskriterier for militærtjenesten)
- pasienter ble ekskludert fra vår studie hvis de allerede hadde innleggssåler foreskrevet av en lege eller en fysioterapeut (åtte pasienter)
- Siden bare 2 % av de finske vernepliktige er kvinner, ble de ekskludert fra studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Vernepliktige brukte sine egne ankelstøvletter i stedet for spesiallagde innleggssåler.
|
|
|
Eksperimentell: skoinnleggssåler
De skreddersydde innleggssålene (Thermo+Camel, koster 20,50 euro for militæret) ble laget av polyetylen med fast tetthet, og det harde plastskallet var tre fjerdedeler langt.
Innersålen var sterk nok til å fylle bueområdet og ga støtte til midtfoten.
Det påvirker også fotens posisjon.
Innleggssålene ble individuelt tilpasset ved å varme opp polyetylenet i form av individuell fot med stående og gå i dem.
De vernepliktige ble rådet til å bruke disse innleggssålene i ankelstøvelen.
|
De skreddersydde innleggssålene (Thermo+Camel, koster 20,50 euro for militæret) ble laget av polyetylen med fast tetthet, og det harde plastskallet var tre fjerdedeler langt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hovedresultatmålet i denne studien var en overbelastningsskade i underekstremitetene som krevde et besøk hos garnisonslegen og som krevde suspendering fra tjenesten.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juni 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2009
Sist bekreftet
1. juni 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 55555
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .