Indlægssåler til forebyggelse af skader i underekstremiteterne
16. juni 2009 opdateret af: Finnish Defense Forces
Forebyggelse af overbelastningsskader i underekstremiteterne ved at bruge specialfremstillede indlægssåler: Et randomiseret kontrolleret forsøg med 230 patienter
For at afgøre, om specialfremstillede fodindlægssåler kunne bruges til primær forebyggelse af overbelastningsskader i underekstremiteterne, gennemførte efterforskerne en prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenlignede brugen af indlægssåler og standardsko hos raske unge voksne udsat for øget fysisk aktivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00301
- Centre of Military Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 29 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske værnepligtige uden diagnosticeret deformiteter i underekstremiteterne af læge i præmilitær fysisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- større ortopædiske eller medicinske tilstande (f.eks. diabetes, inflammatorisk arthritis, tidligere alvorlige traumer (udelukkelseskriterier for militærtjenesten)
- patienter blev udelukket fra vores undersøgelse, hvis de allerede havde indlægssåler ordineret af en læge eller en fysioterapeut (otte patienter)
- da kun 2 % af de finske værnepligtige er kvinder, blev de udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Værnepligtige brugte deres egne ankelstøvler i stedet for specialfremstillede indlægssåler.
|
|
|
Eksperimentel: sko indlægssåler
De specialfremstillede indlægssåler (Thermo+Camel, koster 20,50 euro for militæret) var fremstillet af polyethylen med fast massefylde, og den hårde plastikskal var tre fjerdedel af længden.
Indersålen var stærk nok til at udfylde svangområdet og gav dermed støtte til midterfoden.
Det påvirker også fodens position.
Indersålerne blev individuelt tilpasset ved at opvarme polyethylenet i form af individuelle fod med stående og gå i dem.
De værnepligtige blev rådet til at bruge disse indlægssåler i deres ankelstøvler.
|
De specialfremstillede indlægssåler (Thermo+Camel, koster 20,50 euro for militæret) var fremstillet af polyethylen med fast massefylde, og den hårde plastikskal var tre fjerdedel af længden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det vigtigste resultatmål i denne undersøgelse var en overbelastningsskade i underekstremiteterne, der krævede et besøg hos garnisonslægen og krævede suspension fra tjenesten.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2009
Først opslået (Skøn)
17. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. juni 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2009
Sidst verificeret
1. juni 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 55555
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .