Plantillas en Prevención de Lesiones en Miembros Inferiores
16 de junio de 2009 actualizado por: Finnish Defense Forces
Prevención de lesiones por uso excesivo de las extremidades inferiores mediante el uso de plantillas hechas a medida: un ensayo controlado aleatorio de 230 pacientes
Para determinar si las plantillas de pie hechas a la medida podrían usarse para la prevención primaria de lesiones por uso excesivo de las extremidades inferiores, los investigadores realizaron un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado que comparó el uso de plantillas y zapatos estándar en adultos jóvenes sanos expuestos a una mayor actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia, 00301
- Centre of Military Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- reclutas sanos sin deformidades diagnosticadas en las extremidades inferiores por un médico en el examen físico premilitar
Criterio de exclusión:
- afecciones ortopédicas o médicas importantes (p. ej., diabetes, artritis inflamatoria, traumatismos graves previos (criterios de exclusión para el servicio militar)
- los pacientes fueron excluidos de nuestro estudio si ya tenían plantillas prescritas por un médico o un fisioterapeuta (ocho pacientes)
- dado que solo el 2% de los reclutas finlandeses son mujeres, fueron excluidas del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
El recluta usó sus propios botines en lugar de plantillas hechas a medida.
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Experimental: plantillas de zapatos
Las plantillas hechas a medida (Thermo+Camel, costo para los militares 20,50 euros) se fabricaron con polietileno de densidad firme y la cubierta de plástico duro tenía una longitud de tres cuartos.
La plantilla era lo suficientemente fuerte como para llenar el área del arco y así brindar apoyo a la parte media del pie.
También influye en la posición del pie.
Las plantillas se personalizaron individualmente calentando el polietileno en forma de pie individual con pie y marcha en ellas.
Se aconsejó a los reclutas que usaran estas plantillas en sus botines.
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Las plantillas hechas a medida (Thermo+Camel, costo para los militares 20,50 euros) se fabricaron con polietileno de densidad firme y la cubierta de plástico duro tenía una longitud de tres cuartos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La medida de resultado principal en el presente estudio fue una lesión por uso excesivo de las extremidades inferiores que requirió una visita al médico de la guarnición y requirió la suspensión del servicio.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 55555
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