クローズドループ麻酔システムに対するエスモロールの影響
2016年9月22日 更新者：Hopital Foch
プロポフォールとレミフェンタニルのクローズドループ投与: エスモロールの節約効果
主な目的は、プロポフォールとレミフェンタニルの必要用量に対するエスモロールの節約効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Suresnes、フランス、92151
- Hôpital Foch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 全身麻酔が予定されている男性患者
除外基準:
- 18歳未満
- プロポフォール、大豆、またはピーナッツ、またはスフェンタニル、レミフェンタニル、またはモルヒネ、または筋弛緩剤、または賦形剤に対するアレルギー、
- その他のアナフィラキシー反応の病歴、
- スフェンタニル、レミフェンタニル、またはフェンタニルの他の誘導体に対する過敏症、
- エスモロールまたは賦形剤に対する過敏症、
- 中枢神経系疾患の病歴、
- 向精神薬治療またはアゴニスト-アンタゴニストアヘン剤を受けている患者、
- 血液量減少症の患者、
- 心臓血管の治療を受けている患者、
- ペースメーカーを装着している患者さん、
- 血液量の 20% 以上の出血が予想される、
- 全身麻酔と局所麻酔を同時に行う、
- 喘息、COPD、心臓のリズムや伝導の問題、心不全、心原性ショック、プリンツメタル症候群、褐色細胞腫、
- 心拍数が50/分未満および/または動脈性低血圧の患者、
- 神経外科的行為またはバイスペクトル電極の適切な位置決めを妨げるその他の行為。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
患者はバイスペクトルレベルに応じてプロポフォールとレミフェンタニルの閉ループ投与とプラセボを受けることになる
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エスモロール群と同量
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実験的：エスモロール
患者はバイスペクトルレベルとエスモロールに応じてプロポフォールとレミフェンタニルの閉ループ投与を受けることになります。
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1 mg/kg を 10 分間かけて投与し、その後全麻酔期間中 0.2 mg/kg/hr を注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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麻酔中に投与されたプロポフォールとレミフェンタニル
時間枠：麻酔の終わり
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麻酔の終わり
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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回復までの遅延
時間枠：麻酔の終わりに
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麻酔の終わりに
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治療が必要な血行力学的異常
時間枠：麻酔の終わり
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麻酔の終わり
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術後のモルヒネ必要量
時間枠：麻酔後 3 時間目
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麻酔後 3 時間目
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明示的な暗記
時間枠：術後２日目
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術後２日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月22日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2008/47
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。