Influenza di Esmolol su un sistema di anestesia a circuito chiuso
22 settembre 2016 aggiornato da: Hopital Foch
Rilascio a ciclo chiuso di propofol e remifentanil: effetto risparmio di esmololo
L'obiettivo principale è valutare l'effetto di risparmio dell'esmololo sulle dosi richieste di propofol e remifentanil
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Suresnes, Francia, 92151
- Hôpital Foch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di sesso maschile in attesa di anestesia generale
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
- allergia al propofol, o alla soia o alle arachidi, o al sufentanil, al remifentanil, o alla morfina, o a un miorilassante o a un eccipiente,
- qualsiasi altra storia di reazione anafilattica,
- ipersensibilità al sufentanil, o al remifentanil, o ad altri derivati del fentanil,
- ipersensibilità all'esmololo o ad un eccipiente,
- storia di malattia del sistema nervoso centrale,
- pazienti che ricevono un trattamento psicotropo o un oppiaceo agonista-antagonista,
- pazienti ipovolemici,
- pazienti che ricevono un trattamento cardiovascolare,
- pazienti portatori di pacemaker,
- sanguinamento previsto superiore al 20% del volume sanguigno,
- anestesia generale e loco-regionale simultanea,
- pazienti affetti da asma, BPCO, disturbi del ritmo cardiaco o della conduzione, insufficienza cardiaca, shock cardiogenogeno, sindrome di Prinzmetal, feocromocitoma,
- pazienti con frequenza cardiaca inferiore a 50/min e/o ipotensione arteriosa,
- atto neurochirurgico o qualsiasi altro atto che precluda un adeguato posizionamento dell'elettrodo bispettrale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
i pazienti riceveranno una somministrazione a ciclo chiuso di propofol e remifentanil secondo il livello bispettrale e un placebo
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Stesso volume del gruppo esmolol
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Sperimentale: Esmololo
i pazienti riceveranno una somministrazione a ciclo chiuso di propofol e remifentanil secondo il livello bispettrale e l'esmololo
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1 mg/kg somministrato in 10 minuti seguito da un'infusione di 0,2 mg/kg/h durante tutto il periodo dell'anestesia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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dosi somministrate di propofol e di remifentanil durante l'anestesia
Lasso di tempo: fine dell'anestesia
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fine dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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ritardo prima del recupero
Lasso di tempo: al termine dell'anestesia
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al termine dell'anestesia
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anomalie emodinamiche che richiedono un trattamento
Lasso di tempo: fine dell'anestesia
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fine dell'anestesia
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fabbisogno postoperatorio di morfina
Lasso di tempo: Terza ora post-anestesia
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Terza ora post-anestesia
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memorizzazione esplicita
Lasso di tempo: Seconda giornata postoperatoria
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Seconda giornata postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008/47
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