Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Esmolols inverkan på ett anestesisystem med sluten slinga

22 september 2016 uppdaterad av: Hopital Foch

Tillförsel i sluten krets av propofol och remifentanil: sparande effekt av esmolol

Huvudsyftet är att utvärdera den sparande effekten av esmolol på de nödvändiga doserna av propofol och remifentanil

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Suresnes, Frankrike, 92151
        • Hopital Foch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manliga patienter schemalagda för en allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • ålder lägre än 18 år
  • allergi mot propofol, eller soja eller mot jordnötter, eller mot sufentanil, mot remifentanil, eller mot morfin, eller mot ett myorelaxant eller ett hjälpämne,
  • någon annan historia av anafylaktisk reaktion,
  • överkänslighet för sufentanil, eller för remifentanil, eller för andra derivat av fentanyl,
  • överkänslighet mot esmolol eller ett hjälpämne,
  • historia av sjukdomar i centrala nervsystemet,
  • patienter som får en psykotropisk behandling eller en agonist-antagonist-opiat,
  • hypovolemiska patienter,
  • patienter som får kardiovaskulär behandling,
  • patienter med pacemaker,
  • förväntad blödning mer än 20 % av blodvolymen,
  • samtidig allmän och lokal anestesi,
  • patienter som lider av astma, KOL, problem med hjärtrytmen eller överledning, hjärtinsufficiens, kardiogen chock, Prinzmetals syndrom, feokromocytom,
  • patienter med en hjärtfrekvens lägre än 50/min och/eller en arteriell hypotoni,
  • neurokirurgisk handling eller någon annan som förhindrar en adekvat placering av den bispektrala elektroden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
patienter kommer att få en sluten kretsadministrering av propofol och remifentanil enligt bispektral nivå och placebo
Läkemedel: NaCl 9/00
Samma volym som i esmololgruppen
Experimentell: Esmolol
patienter kommer att få en sluten administrering av propofol och remifentanil enligt bispektral nivå och esmolol
Läkemedel: Esmolol
1 mg/kg administrerat under 10 minuter följt av en infusion av 0,2 mg/kg/timme under hela anestesiperioden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
administrerade doser av propofol och av remifentanil under anestesi
Tidsram: slutet av anestesin
slutet av anestesin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dröjsmål innan återhämtning
Tidsram: i slutet av anestesin
i slutet av anestesin
hemodynamiska avvikelser som kräver behandling
Tidsram: slutet av anestesin
slutet av anestesin
postoperativt morfinbehov
Tidsram: Tredje timmen efter narkos
Tredje timmen efter narkos
explicit memorering
Tidsram: Andra dagen efter operationen
Andra dagen efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Foch

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008/47

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NaCl 9/00

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera