Influencia del esmolol en un sistema de anestesia de circuito cerrado
22 de septiembre de 2016 actualizado por: Hopital Foch
Administración de circuito cerrado de propofol y remifentanilo: efecto moderador del esmolol
El objetivo principal es evaluar el efecto ahorrador del esmolol sobre las dosis requeridas de propofol y remifentanilo
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Suresnes, Francia, 92151
- Hôpital Foch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes masculinos programados para una anestesia general
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- alergia al propofol, a la soja, al maní, al sufentanilo, al remifentanilo, a la morfina, a un miorrelajante o a un excipiente,
- cualquier otro antecedente de reacción anafiláctica,
- hipersensibilidad al sufentanilo, al remifentanilo o a otros derivados del fentanilo,
- hipersensibilidad al esmolol o a un excipiente,
- antecedentes de enfermedad del sistema nervioso central,
- pacientes que reciben un tratamiento psicotrópico o un opiáceo agonista-antagonista,
- pacientes hipovolémicos,
- pacientes que reciben un tratamiento cardiovascular,
- pacientes con marcapasos,
- sangrado esperado más del 20% del volumen de sangre,
- anestesia general y loco-regional simultáneas,
- pacientes que sufren de asma, EPOC, problemas del ritmo cardíaco o de la conducción, insuficiencia cardíaca, shock cardiogenogénico, síndrome de Prinzmetal, feocromocitoma,
- pacientes con una frecuencia cardíaca inferior a 50 lpm y/o hipotensión arterial,
- acto neuroquirúrgico o cualquier otro que imposibilite un posicionamiento adecuado del electrodo biespectral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
los pacientes recibirán una administración de circuito cerrado de propofol y remifentanilo según el nivel biespectral y un placebo
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Mismo volumen que en el grupo de esmolol
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Experimental: Esmolol
los pacientes recibirán una administración de circuito cerrado de propofol y remifentanilo según el nivel biespectral y esmolol
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1 mg/kg administrado durante 10 minutos seguido de una infusión de 0,2 mg/kg/h durante todo el período anestésico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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dosis administradas de propofol y de remifentanilo durante la anestesia
Periodo de tiempo: fin de la anestesia
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fin de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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retraso antes de la recuperación
Periodo de tiempo: al final de la anestesia
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al final de la anestesia
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anormalidades hemodinámicas que requieren un tratamiento
Periodo de tiempo: fin de la anestesia
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fin de la anestesia
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requerimiento de morfina postoperatoria
Periodo de tiempo: Tercera hora postanestésica
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Tercera hora postanestésica
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memorización explícita
Periodo de tiempo: Segundo día postoperatorio
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Segundo día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008/47
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