Influência do Esmolol em um Sistema de Anestesia de Circuito Fechado
22 de setembro de 2016 atualizado por: Hopital Foch
Distribuição em circuito fechado de propofol e remifentanil: efeito poupador de esmolol
O objetivo principal é avaliar o efeito poupador do esmolol nas doses necessárias de propofol e remifentanil
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Suresnes, França, 92151
- Hôpital Foch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo masculino agendados para uma anestesia geral
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- alergia ao propofol, ou à soja ou ao amendoim, ou ao sufentanil, ao remifentanil, ou à morfina, ou a um miorrelaxante ou a um excipiente,
- qualquer outra história de reação anafilática,
- hipersensibilidade ao sufentanil, ou ao remifentanil, ou a outro derivado do fentanil,
- hipersensibilidade ao esmolol ou a um excipiente,
- história de doença do sistema nervoso central,
- pacientes recebendo um tratamento psicotrópico ou um opiáceo agonista-antagonista,
- pacientes hipovolêmicos,
- pacientes em tratamento cardiovascular,
- pacientes com marca-passo,
- sangramento esperado superior a 20% do volume de sangue,
- anestesia geral e locorregional simultânea,
- pacientes que sofrem de asma, DPOC, problemas de ritmo cardíaco ou condução, insuficiência cardíaca, choque cardiogênico, síndrome de Prinzmetal, feocromocitoma,
- pacientes com frequência cardíaca inferior a 50/min e/ou hipotensão arterial,
- ato neurocirúrgico ou qualquer outro que impossibilite o posicionamento adequado do eletrodo bispectral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
os pacientes receberão uma administração em circuito fechado de propofol e remifentanil de acordo com o nível biespectral e um placebo
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Mesmo volume do grupo esmolol
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Experimental: Esmolol
os pacientes receberão uma administração em circuito fechado de propofol e remifentanil de acordo com o nível bispectral e esmolol
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1 mg/kg administrado em 10 minutos seguido de infusão de 0,2 mg/kg/h durante todo o período anestésico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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administraram doses de propofol e de remifentanil durante a anestesia
Prazo: fim da anestesia
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fim da anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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atraso antes da recuperação
Prazo: no final da anestesia
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no final da anestesia
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anormalidades hemodinâmicas que requerem um tratamento
Prazo: fim da anestesia
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fim da anestesia
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necessidade de morfina pós-operatória
Prazo: Terceira hora pós-anestésica
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Terceira hora pós-anestésica
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memorização explícita
Prazo: Segundo dia pós-operatório
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Segundo dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008/47
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