Esmololin vaikutus suljetun silmukan anestesiajärjestelmään
torstai 22. syyskuuta 2016 päivittänyt: Hopital Foch
Propofolin ja remifentaniilin suljetun kierron toimitus: Esmololin säästävä vaikutus
Päätavoitteena on arvioida esmololin säästävä vaikutus tarvittaviin propofoli- ja remifentaniiliannoksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suresnes, Ranska, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miespotilaat, joille on määrätty yleisanestesia
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- allergia propofolille, sojalle tai maapähkinöille tai sufentaniilille, remifentaniilille tai morfiinille tai myorelaksantille tai apuaineelle,
- muut anafylaktiset reaktiot,
- yliherkkyys sufentaniilille tai remifentaniilille tai muille fentanyylijohdannaisille,
- yliherkkyys esmololille tai apuaineelle,
- keskushermoston sairaus historiassa,
- potilaat, jotka saavat psykotrooppista hoitoa tai agonisti-antagonistiopaattia,
- hypovolemiapotilaat,
- potilaat, jotka saavat sydän- ja verisuonihoitoa,
- potilaat, joilla on sydämentahdistin,
- odotettu verenvuoto yli 20 % veritilavuudesta,
- samanaikainen yleis- ja paikallispuudutus,
- potilaat, joilla on astma, keuhkoahtaumatauti, sydämen rytmi- tai johtumishäiriö, sydämen vajaatoiminta, kardiogeeninen sokki, Prinzmetal-oireyhtymä, feokromosytooma,
- potilaat, joiden sydämen syke on alle 50/min ja/tai joilla on hypotensio,
- neurokirurginen toimenpide tai mikä tahansa muu, joka estää bispektrisen elektrodin asianmukaisen asennon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
potilaat saavat suljetun kierron propofolia ja remifentaniilia bispektrisen tason mukaisesti ja lumelääkettä
|
Sama määrä kuin esmololiryhmässä
|
|
Kokeellinen: Esmolol
potilaat saavat suljetun kierron propofolia ja remifentaniilia bispektrisen tason ja esmololin mukaan
|
1 mg/kg annettuna 10 minuutin aikana, minkä jälkeen infuusio 0,2 mg/kg/h koko anestesiajakson ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
annettiin annoksia propofolia ja remifentaniilia anestesian aikana
Aikaikkuna: anestesian loppu
|
anestesian loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
viive ennen toipumista
Aikaikkuna: anestesian lopussa
|
anestesian lopussa
|
|
hoitoa vaativat hemodynaamiset poikkeavuudet
Aikaikkuna: anestesian loppu
|
anestesian loppu
|
|
leikkauksen jälkeinen morfiinitarve
Aikaikkuna: Kolmas tunti nukutuksen jälkeen
|
Kolmas tunti nukutuksen jälkeen
|
|
selkeä ulkoasu
Aikaikkuna: Toinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Toinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008/47
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .