Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af Esmolol på et lukket løkke anæstesisystem

22. september 2016 opdateret af: Hopital Foch

Closed-loop levering af propofol og remifentanil: sparende effekt af esmolol

Hovedformålet er at evaluere esmolols sparevirkning på de nødvendige doser af propofol og remifentanil

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Suresnes, Frankrig, 92151
        • Hopital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige patienter, der er planlagt til generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • allergi over for propofol eller over for soja eller over for jordnødder eller over for sufentanil, over for remifentanil eller over for morfin eller over for et myorelaxant eller et hjælpestof,
  • enhver anden historie med anafylaktisk reaktion,
  • overfølsomhed over for sufentanil eller over for remifentanil eller over for andre derivater af fentanyl,
  • overfølsomhed over for esmolol eller et hjælpestof,
  • historie med sygdom i centralnervesystemet,
  • patienter, der modtager en psykotropisk behandling eller en agonist-antagonist-opiat,
  • patienter med hypovolæmi,
  • patienter, der modtager en kardiovaskulær behandling,
  • patienter med pacemaker,
  • forventet blødning mere end 20 % af blodvolumenet,
  • samtidig generel og loko-regional anæstesi,
  • patienter, der lider af astma, KOL, problemer med hjerterytmen eller ledningsevnen, hjerteinsufficiens, kardiogent shock, Prinzmetals syndrom, fæokromocytom,
  • patienter med en hjertefrekvens på mindre end 50/min og/eller en arteriel hypotension,
  • neurokirurgisk handling eller enhver anden, som udelukker en passende placering af den bispektrale elektrode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
patienter vil modtage en lukket kredsløbsadministration af propofol og remifentanil i henhold til bispektralt niveau og placebo
Medicin: NaCl 9/00
Samme volumen som i esmololgruppen
Eksperimentel: Esmolol
patienter vil modtage en lukket kredsløbsadministration af propofol og remifentanil i henhold til bispektralt niveau og esmolol
Medicin: Esmolol
1 mg/kg administreret over 10 minutter efterfulgt af en infusion på 0,2 mg/kg/time under hele anæstesiperioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
indgivet doser af propofol og af remifentanil under anæstesi
Tidsramme: slutningen af ​​anæstesi
slutningen af ​​anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forsinkelse før genopretning
Tidsramme: i slutningen af ​​anæstesien
i slutningen af ​​anæstesien
hæmodynamiske abnormiteter, der kræver behandling
Tidsramme: slutningen af ​​anæstesi
slutningen af ​​anæstesi
postoperativt morfinbehov
Tidsramme: Tredje time efter anæstesi
Tredje time efter anæstesi
eksplicit memorering
Tidsramme: Anden postoperativ dag
Anden postoperativ dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2009

Først opslået (Skøn)

17. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008/47

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med NaCl 9/00

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner