폐루프 마취 시스템에 대한 Esmolol의 영향
2016년 9월 22일 업데이트: Hopital Foch
프로포폴 및 레미펜타닐의 폐쇄 루프 전달: 에스몰롤의 절약 효과
주요 목적은 필요한 프로포폴 및 레미펜타닐 용량에 대한 에스몰롤의 절약 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Suresnes, 프랑스, 92151
- Hôpital Foch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 전신 마취가 예정된 남성 환자
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 프로포폴, 콩, 땅콩, 수펜타닐, 레미펜타닐, 모르핀, 근이완제 또는 부형제에 대한 알레르기,
- 아나필락시스 반응의 다른 병력,
- 수펜타닐, 레미펜타닐 또는 기타 펜타닐 유도체에 대한 과민성,
- 에스몰롤 또는 부형제에 대한 과민성,
- 중추 신경계 질환의 병력,
- 향정신성 치료 또는 작용제-길항제 아편제를 투여받는 환자,
- 저혈량 환자,
- 심혈관 치료를 받고 있는 환자,
- 심박조율기를 사용하는 환자,
- 예상되는 출혈이 혈액량의 20% 이상,
- 동시 일반 및 국소 국소 마취,
- 천식, COPD, 심장 리듬 또는 전도 장애, 심부전, 심인성 쇼크, 프린츠메탈 증후군, 갈색세포종,
- 심박수가 50/min 미만이거나 동맥 저혈압이 있는 환자,
- 신경외과적 행위 또는 이중 스펙트럼 전극의 적절한 배치를 방해하는 기타 행위.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
환자는 이중 스펙트럼 수준과 위약에 따라 프로포폴과 레미펜타닐의 폐쇄 루프 투여를 받게 됩니다.
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에스몰롤 그룹과 동일한 용량
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실험적: 에스몰롤
환자는 이중 스펙트럼 수준과 에스몰롤에 따라 프로포폴과 레미펜타닐의 폐쇄 루프 투여를 받게 됩니다.
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10분 동안 1 mg/kg 투여 후 모든 마취 기간 동안 0.2 mg/kg/hr 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마취 중 프로포폴과 레미펜타닐 투여량
기간: 마취의 끝
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마취의 끝
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복구 전 지연
기간: 마취 끝에
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마취 끝에
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치료가 필요한 혈역학적 이상
기간: 마취의 끝
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마취의 끝
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수술 후 모르핀 요구 사항
기간: 마취 후 세 번째 시간
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마취 후 세 번째 시간
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명시적 암기
기간: 수술 후 둘째 날
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수술 후 둘째 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008/47
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