Влияние эсмолола на замкнутую систему анестезии
22 сентября 2016 г. обновлено: Hopital Foch
Доставка пропофола и ремифентанила по замкнутому циклу: щадящий эффект эсмолола
Основная цель - оценить щадящее действие эсмолола на требуемые дозы пропофола и ремифентанила.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Suresnes, Франция, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- пациентов мужского пола, которым назначена общая анестезия
Критерий исключения:
- возраст младше 18 лет
- аллергия на пропофол, или на сою, или на арахис, или на суфентанил, или на ремифентанил, или на морфин, или на миорелаксант, или на вспомогательное вещество,
- любая другая история анафилактической реакции,
- повышенная чувствительность к суфентанилу, ремифентанилу или другому производному фентанила,
- повышенная чувствительность к эсмололу или вспомогательному веществу,
- заболевания центральной нервной системы в анамнезе,
- пациенты, получающие психотропное лечение или агонисты-антагонисты опиатов,
- гиповолемические пациенты,
- пациенты, получающие лечение сердечно-сосудистых заболеваний,
- пациенты с кардиостимулятором,
- ожидаемое кровотечение более 20% объема крови,
- одновременная общая и местно-регионарная анестезия,
- больные бронхиальной астмой, ХОБЛ, нарушением сердечного ритма или проводимости, сердечной недостаточностью, кардиогенным шоком, синдромом Принцметала, феохромоцитомой,
- больные с ЧСС менее 50/мин и/или артериальной гипотензией,
- нейрохирургическое вмешательство или любое другое, препятствующее адекватному расположению биспектрального электрода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
пациенты будут получать замкнутый цикл введения пропофола и ремифентанила в соответствии с биспектральным уровнем и плацебо
|
Тот же объем, что и в группе эсмолола
|
|
Экспериментальный: Эсмолол
пациенты будут получать замкнутый цикл введения пропофола и ремифентанила в соответствии с биспектральным уровнем и эсмолола
|
1 мг/кг вводят в течение 10 минут с последующей инфузией 0,2 мг/кг/ч в течение всего периода анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
введенные дозы пропофола и ремифентанила во время анестезии
Временное ограничение: конец анестезии
|
конец анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
задержка перед выздоровлением
Временное ограничение: в конце анестезии
|
в конце анестезии
|
|
гемодинамические нарушения, требующие лечения
Временное ограничение: конец анестезии
|
конец анестезии
|
|
послеоперационная потребность в морфине
Временное ограничение: Третий час после наркоза
|
Третий час после наркоза
|
|
явное запоминание
Временное ограничение: Второй послеоперационный день
|
Второй послеоперационный день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008/47
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .