腹膜透析におけるL-カルニチン

包含基準:

• 18歳以上
• -末期腎疾患の診断を受けており、少なくとも3か月間連続外来腹膜透析を受けている
• -スクリーニング期間の直前の4週間、病歴、身体検査、臨床検査で実証された安定した臨床状態にある
• -血中ヘモグロビン濃度が8,5 g / 100mlを超える（データは治験責任医師によって検証されます）
• -過去3か月間に腹膜炎のエピソードを経験していない
• 3 つの日中交換バッグ溶液 (1.5% または 2.5% グルコース) と 1 つの夜間交換バッグ溶液 (2.5% グルコース) で治療する
• -ベースライン訪問で確認する必要がある6か月以内に実行された以前のテストで、Kt / V尿素測定値が週1.7を超えている
• -ベースライン訪問で確認する必要がある、6か月以内に実行された以前のテストで、最低週45リットルのクレアチニンクリアランスがある
• -ベースライン訪問で確認する必要がある6か月以内に実行された以前のテストで、腹膜平衡テストでD / Pクレアチニン比が0.50〜0.81である
• -6か月以内に実行された以前のテストで、腹膜平衡テストでD / Pグルコース比が0.26〜0.49であり、ベースライン訪問で確認する必要があります
• -少なくとも3か月間、参加している治験責任医師によって治療される
• -インフォームド コンセント フォームを理解し、署名した。

除外基準:

• -プロトコルに入る前の6か月間に薬物またはアルコール乱用の履歴がある
• アンドロゲンで治療中
• 真性糖尿病を患っている（アメリカ糖尿病協会によって定義され、空腹時血漿グルコースおよびHbA1c測定によって客観的に文書化されている）
• -臨床的に重要な異常な肝機能検査がある（SGOT、SGPT、およびガンマGT > 正常上限の2倍）
• 急性感染症（例：肺感染症、急性肝炎、高尿路感染症または低尿路感染症、腎実質感染症、心膜炎など）
• -うっ血性心不全および臨床的に重大な不整脈の病歴がある
• てんかんまたは中枢神経系疾患の病歴がある
• -過去5年以内にリンパ増殖性疾患を含む悪性腫瘍がある
• -治験責任医師の判断で、治験薬への曝露後の患者の安全を危険にさらす可能性のある病状がある、特に患者の平均余命が1年未満の場合
• -プロトコルに入る前の月にL-カルニチン療法または使用の履歴がある
• -プロトコルに入る前の3か月に治験薬を使用したことがあります
• -適切な避妊手段による妊娠に対する保護がない妊娠中、授乳中、妊娠可能年齢