L-Carnitin i peritonealdialyse

Inklusionskriterier:

• Alder ≥18 år
• Har en diagnose af slutstadiet nyresygdom og har været i kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse i mindst 3 måneder
• Være i en stabil klinisk tilstand i løbet af de fire uger umiddelbart før screeningsperioden som vist ved sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratorietest
• Har en blodhæmoglobinkoncentration over 8,5 g/100 ml (data vil blive verificeret med efterforskere)
• Har ikke oplevet peritonitis episoder i de sidste 3 måneder
• Behandles med 3 daglige udskiftningsposeopløsninger (1,5 % eller 2,5 % glucose) og en natlig udskiftningsposeopløsning (2,5 % glucose)
• Har Kt/V urea måling > 1,7 pr. uge i en tidligere test udført inden for 6 måneder, som bør bekræftes ved baseline besøg
• Har en minimum ugentlig kreatininclearance på 45 liter i en tidligere test udført inden for 6 måneder, som bør bekræftes ved baseline besøg
• Har et D/P-kreatininforhold ved peritoneal ligevægtstest mellem 0,50 og 0,81 i en tidligere test udført inden for 6 måneder, som bør bekræftes ved baselinebesøg
• Har et D/P-glukoseforhold ved peritoneal ligevægtstest mellem 0,26 og 0,49 i en tidligere test udført inden for 6 måneder, som bør bekræftes ved baselinebesøg
• Bliv behandlet af den deltagende kliniske investigator i en periode på mindst tre måneder
• Har forstået og underskrevet formularen til informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Har en historie med stof- eller alkoholmisbrug i de seks måneder, før du går ind i protokollen
• Være i behandling med androgener
• Har diabetes mellitus (som defineret af American Diabetes Society, objektivt dokumenteret ved fastende plasmaglucose- og HbA1c-bestemmelser)
• Har en klinisk signifikant abnorm leverfunktionstest (SGOT, SGPT og gamma-GT > 2 gange den øvre normalgrænse)
• Har akutte infektionstilstande (dvs.: lungeinfektion, akut hepatitis, høje eller lave urinvejsinfektioner, renal parenkymal infektion, perikarditis osv.)
• Har en historie med kongestiv hjertesvigt og klinisk signifikant arytmi
• Har en historie med epilepsi eller enhver sygdom i centralnervesystemet
• Har malignitet inden for de seneste 5 år, inklusive lymfoproliferative lidelser
• Har en medicinsk tilstand, der efter investigatorens vurdering ville bringe patientens sikkerhed i fare efter eksponering for undersøgelseslægemidlet, især hvis patientens forventede levetid er mindre end 1 år
• Har en historie med L-Carnitin-behandling eller brug i måneden før indtastning af protokollen
• Har brugt et hvilket som helst forsøgslægemiddel i de 3 måneder, der går forud for indtræden i protokollen
• Gravid, ammende, fertilitetsalder uden beskyttelse mod graviditet med passende præventionsmidler