L-karnitin i peritonealdialyse

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥18 år
• Har en diagnose av nyresykdom i sluttstadiet og har vært på kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse i minst 3 måneder
• Være i en stabil klinisk tilstand i løpet av de fire ukene rett før screeningsperioden som vist ved medisinsk historie, fysisk undersøkelse og laboratorietesting
• Ha en hemoglobinkonsentrasjon i blodet over 8,5 g/100 ml (data vil bli verifisert med etterforskere)
• Har ikke opplevd peritonittepisoder de siste 3 månedene
• Behandles med 3 daglige bytteposeløsninger (1,5 % eller 2,5 % glukose) og en nattlig bytteposeløsning (2,5 % glukose)
• Har Kt/V urea-måling > 1,7 per uke i en tidligere test utført innen 6 måneder som bør bekreftes ved baseline-besøk
• Ha en minimum ukentlig kreatininclearance på 45 liter i en tidligere test utført innen 6 måneder som bør bekreftes ved baseline-besøk
• Ha et D/P-kreatininforhold ved peritoneal ekvilibreringstest mellom 0,50 og 0,81 i en tidligere test utført innen 6 måneder som bør bekreftes ved baseline-besøk
• Ha et D/P-glukoseforhold ved peritoneal ekvilibreringstest mellom 0,26 og 0,49 i en tidligere test utført innen 6 måneder som bør bekreftes ved baseline-besøk
• Bli behandlet av den deltakende kliniske etterforskeren i en periode på minst tre måneder
• Har forstått og signert skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Har en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk i løpet av de seks månedene før du går inn i protokollen
• Være i behandling med androgener
• Har Diabetes Mellitus (som definert av American Diabetes Society, objektivt dokumentert ved fastende plasmaglukose- og HbA1c-bestemmelser)
• Har klinisk signifikant unormal leverfunksjonstest (SGOT, SGPT og gamma-GT > 2 ganger øvre normalgrense)
• Har akutte infeksjonstilstander (dvs.: lungeinfeksjon, akutt hepatitt, høye eller lave urinveisinfeksjoner, renal parenkymal infeksjon, perikarditt, etc)
• Har en historie med kongestiv hjertesvikt og klinisk signifikant arytmi
• Har en historie med epilepsi eller en hvilken som helst sykdom i sentralnervesystemet
• Har malignitet i løpet av de siste 5 årene, inkludert lymfoproliferative lidelser
• Har en medisinsk tilstand som, etter etterforskerens vurdering, vil sette pasientens sikkerhet i fare etter eksponering for studiemedisin, spesielt hvis pasientens forventede levetid er mindre enn 1 år
• Har en historie med L-karnitinbehandling eller bruk i måneden før du går inn i protokollen
• Har brukt et hvilket som helst undersøkelseslegemiddel i løpet av de 3 månedene før innføring i protokollen
• Gravid, ammende, fertilitetsalder uten beskyttelse mot graviditet med adekvat prevensjon