L-Carnitine bij peritoneale dialyse

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥18 jaar
• Een diagnose van nierziekte in het eindstadium hebben en gedurende ten minste 3 maanden continue ambulante peritoneale dialyse ondergaan
• Gedurende de vier weken direct voorafgaand aan de screeningperiode in een stabiele klinische toestand verkeren, zoals aangetoond door medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek en laboratoriumtests
• Een hemoglobineconcentratie in het bloed hebben van meer dan 8,5 g/100 ml (gegevens worden geverifieerd bij onderzoekers)
• In de afgelopen 3 maanden geen episodes van peritonitis hebben gehad
• Worden behandeld met 3 dagelijkse wisselzakoplossingen (1,5% of 2,5% glucose) en één nachtelijke wisselzakoplossing (2,5% glucose)
• Laat een Kt/V-ureummeting > 1,7 per week uitvoeren in een eerdere test die binnen 6 maanden moet worden uitgevoerd en die moet worden bevestigd tijdens het basisbezoek
• Een minimale wekelijkse creatinineklaring van 45 liter hebben in een eerdere test die binnen 6 maanden is uitgevoerd en die moet worden bevestigd tijdens het baselinebezoek
• Een D/P-creatinineverhouding hebben bij de peritoneale equilibratietest tussen 0,50 en 0,81 in een eerdere test die binnen 6 maanden is uitgevoerd en die moet worden bevestigd bij het basislijnbezoek
• Een D/P-glucoseverhouding hebben bij de peritoneale equilibratietest tussen 0,26 en 0,49 in een eerdere test die binnen 6 maanden is uitgevoerd en die moet worden bevestigd bij het basislijnbezoek
• Gedurende ten minste drie maanden worden behandeld door de deelnemende klinische onderzoeker
• Het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben begrepen en ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• Een voorgeschiedenis hebben van drugs- of alcoholmisbruik in de zes maanden voorafgaand aan het invoeren van het protocol
• Wees in behandeling met androgenen
• Diabetes Mellitus hebben (zoals gedefinieerd door de American Diabetes Society, objectief gedocumenteerd door nuchtere plasmaglucose- en HbA1c-bepalingen)
• Een klinisch significante abnormale leverfunctietest hebben (SGOT, SGPT en gamma-GT > 2 keer de bovengrens van de normaalwaarde)
• Heb acute infectieuze aandoeningen (d.w.z.: longinfectie, acute hepatitis, hoge of lage urineweginfecties, nierparenchymale infectie, pericarditis, enz.)
• Een voorgeschiedenis hebben van congestief hartfalen en klinisch significante aritmie
• Een voorgeschiedenis hebben van epilepsie of een ziekte van het centrale zenuwstelsel
• Maligniteiten hebben in de afgelopen 5 jaar, inclusief lymfoproliferatieve aandoeningen
• Een medische aandoening hebben die, naar het oordeel van de onderzoeker, de veiligheid van de patiënt in gevaar zou kunnen brengen na blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel, vooral als de levensverwachting van de patiënt minder dan 1 jaar is
• Een voorgeschiedenis hebben van L-Carnitine-therapie of -gebruik in de maand voorafgaand aan het invoeren van het protocol
• Een onderzoeksgeneesmiddel hebben gebruikt in de 3 maanden voorafgaand aan het invoeren van het protocol
• Zwangere, lacterende, vruchtbaarheidsleeftijd zonder bescherming tegen zwangerschap door adequate anticonceptiemiddelen