腹膜透析中的左旋肉碱

纳入标准：

• 年龄≥18岁
• 诊断为终末期肾病并已接受连续门诊腹膜透析至少 3 个月
• 通过病史、身体检查和实验室测试证明，在紧接筛选期之前的四个星期内处于稳定的临床状况
• 血红蛋白浓度高于 8.5 g/100ml（数据将与调查人员核实）
• 在过去 3 个月内没有经历过腹膜炎发作
• 用 3 种昼夜交换袋溶液（1.5% 或 2.5% 葡萄糖）和一种夜间交换袋溶液（2.5% 葡萄糖）处理
• 在 6 个月内进行的先前测试中，Kt/V 尿素测量值每周 > 1.7，应在基线访视时确认
• 在之前的 6 个月内进行的测试中每周肌酐清除率至少为 45 升，应在基线访视时确认
• 在 6 个月内进行的先前测试中，腹膜平衡测试的 D/P 肌酐比值在 0.50 和 0.81 之间，应在基线访视时确认
• 在 6 个月内进行的先前测试中，腹膜平衡测试的 D/P 葡萄糖比在 0.26 和 0.49 之间，应在基线访视时确认
• 由参与的临床研究者治疗至少三个月
• 已了解并签署知情同意书。

排除标准：

• 在进入协议之前的六个月内有吸毒或酗酒史
• 接受雄激素治疗
• 患有糖尿病（由美国糖尿病协会定义，通过空腹血糖和 HbA1c 测定客观记录）
• 有临床意义的肝功能异常检查（SGOT、SGPT 和 gamma-GT > 正常上限的 2 倍）
• 有急性感染性疾病（即：肺部感染、急性肝炎、高尿路感染或低尿路感染、肾实质感染、心包炎等）
• 有充血性心力衰竭和有临床意义的心律失常病史
• 有癫痫病史或任何中枢神经系统疾病史
• 在过去 5 年内患有恶性肿瘤，包括淋巴组织增生性疾病
• 有任何医学状况，根据研究者的判断，在接触研究药物后会危及患者的安全，特别是如果患者的预期寿命少于 1 年
• 在进入方案前一个月有左旋肉碱治疗史或使用史
• 在进入协议前的 3 个月内使用过任何研究药物
• 未采取适当避孕措施防止怀孕的怀孕、哺乳、生育年龄