敗血症性ショックにおけるカスケード血液ろ過の血行動態効果の評価 (Cascade)
敗血症性ショックは、重症患者の死亡率と罹患率の主な原因です。 敗血症性ショックは、炎症誘発性および抗炎症性メディエーターの圧倒的な全身的オーバーフローに関連しており、これが全身の内皮損傷、多臓器不全、および細胞免疫反応性の変化につながります。 敗血症性ショックで発生する複雑な病態生理学的変化についての理解は、最近の臨床および前臨床研究の結果として大幅に増加しましたが、この障害に関連する死亡率は 30% から 50% の範囲で、許容できないほど高いままです。 今日まで、革新的で主に抗炎症治療戦略で生存率を改善しようとする試みは期待外れでした。 急性腎不全の治療には、35 ml/kg/時間の標準的な血液濾過速度が使用されて成功しています。 ただし、この用量は炎症メディエーターの血漿レベルを変化させず、これらのメディエーターをクリアする能力が最適ではないことを示唆しています. 高用量の血液濾過 (1 時間あたり最大 120 ml/kg) は、敗血症のいくつかの動物モデルで心機能と血行動態を改善することが実証されています。 このように、高容量血液濾過（HVHF）が考案され、敗血症性ショックの患者に適用され、昇圧剤の必要量が減少し、心停止後に入院した患者の生存率が向上することで血行動態が改善されました。
大量の血液ろ過で説明されている主な利点は、血行動態の改善です (カテコールアミンの必要量の減少など)。 この改善は、中分子量ペプチドの不適切に定義されたネットワークの除去によるものと思われます。 これらの中分子ペプチドを効率的に除去するには、高いろ過速度が必要です。 ただし、ろ過速度が高いと、抗生物質、電解質、ビタミン、微量元素、アミノ酸などの小さな分子のクリアランスも高くなります。
カスケード血液ろ過システムは、限られた溶質消費量で中分子量ペプチドをより効率的に除去するように設計されています。
この研究の目的は、敗血症性ショックの治療を受けた患者におけるカスケード血液ろ過を使用した血行動態の改善を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU hospital
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Dijon、フランス、21079
- Hôpital Le Bocage
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Melun、フランス、77 000
- Centre Hospitalier Marc Jacquet
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Paris、フランス、75020
- Hôpital Tenon
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Saint Denis、フランス、93205
- Hôpital Delafontaine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 医療スタッフチームによって診断された敗血症性ショックの患者。
- 120 分以上 24 時間未満の十分な水分投与 (ノルエピネフリンまたはエピネフリン 1.0 mg/h 以上) の後、人工呼吸器を装着し、高用量のカテコールアミンによる治療を受けた患者。
除外基準:
- 年齢 (歳) 18 歳未満または 85 歳以上。
- 体重 >120kg
- 血小板減少症 50< G/l または好中球 <0.5 Giga/l
- ヘパリン抗凝固療法の禁忌。
- -カテコールアミン（エピネフリン≧1 mg / hまたはノルエピネフリン≧1 mg / h）を24時間以上必要とする患者。
- -選択基準の7日以上前にICUに入院した患者。
- -予想生存期間が6か月未満の併存疾患
- -現在の調査の目標を妨げる別の研究への包含（<28日）。
- 妊娠
- 免疫不全患者（例： がんの治療を受けている、免疫抑制剤またはステロイドで治療されている、エイズなど）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準治療
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標準治療
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実験的：カスケード
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48時間にわたるカスケード処理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要な結果は、無作為化の 28 日目にカテコールアミンを摂取しなかった日数です。
時間枠：28日目
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28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最初の 72 時間のカテコールアミンの減少率、D90 で人工呼吸器を使用しない日、D90 で急性腎不全の RRT を使用しない日、D90 で ICU を必要としない日、D90 で状態。
時間枠：72h、D90
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72h、D90
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Monchi Mehran, Dr、Unaffiliate
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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