Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af hæmodynamiske effekter af kaskadehæmofiltrering i septisk shock (Cascade)

11. marts 2025 opdateret af: Vantive Health LLC

Septisk shock er en væsentlig årsag til dødelighed og sygelighed hos kritisk syge patienter. Septisk chok er forbundet med et overvældende, systemisk overløb af pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske mediatorer, som fører til generaliseret endotelbeskadigelse, multipel organsvigt og ændret cellulær immunologisk respons. Selvom vores forståelse af de komplekse patofysiologiske ændringer, der forekommer i septisk shock er steget meget som et resultat af nyere kliniske og prækliniske undersøgelser, er dødeligheden forbundet med lidelsen fortsat uacceptabel høj, varierende fra 30 % til 50 %. Til dato har forsøg på at forbedre overlevelse med innovative, overvejende antiinflammatoriske terapeutiske strategier været skuffende. En standard hæmofiltrationshastighed på 35 ml/kg/time er med succes blevet brugt til at behandle akut nyresvigt. Denne dosis ændrer dog ikke plasmaniveauer af inflammatoriske mediatorer, hvilket tyder på, at dens evne til at fjerne disse mediatorer er suboptimal. Højere doser af hæmofiltration (op til 120 ml/kg pr. time) er blevet påvist at forbedre hjertefunktionen og hæmodynamikken i flere dyremodeller af sepsis. Højvolumen hæmofiltration (HVHF) blev således udtænkt og anvendt hos patienter med septisk shock, hvilket viste en forbedring i hæmodynamikken med nedsatte vasopressorbehov og forbedret overlevelse hos patienter indlagt efter et hjertestop.

Den største fordel beskrevet ved højvolumenhæmofiltrering er en hæmodynamisk forbedring (f.eks. reduktion af katekolaminbehovet). Denne forbedring synes at skyldes fjernelsen af ​​et dårligt defineret netværk af peptider med middel molekylvægt. For effektivt at fjerne disse mellemmolekylære peptider er en høj filtreringshastighed nødvendig. Men med høje filtreringshastigheder er der også en høj clearance for mindre molekyler, herunder antibiotika, elektrolytter, vitaminer, sporstoffer og aminosyrer.

Kaskadehæmofiltreringssystemet er designet til en mere effektiv fjernelse af peptider med middel molekylvægt med et begrænset forbrug af opløst stof.

Målet med denne undersøgelse er evalueringen af ​​den hæmodynamiske forbedring ved hjælp af kaskadehæmofiltrering hos patienter behandlet for septisk shock.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU hospital
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Hôpital Le Bocage
      • Melun, Frankrig, 77 000
        • Centre Hospitalier Marc Jacquet
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Hopital Tenon
      • Saint Denis, Frankrig, 93205
        • Hopital DELAFONTAINE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med et septisk shock diagnosticeret af det medicinske personaleteam.
  • Patienten ventileres mekanisk og behandles med høje doser katekolaminer efter tilstrækkelig væskeadministration (≥ 1,0 mg/time noradrenalin eller epinephrin) i ≥ 120 minutter og < 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder (år) < 18 eller > 85.
  • Vægt >120 kg
  • Trombocytopeni 50< G/l eller Neutrofiler <0,5 Giga/l
  • Kontraindikation til heparinantikoagulation.
  • Patient, der har behov for katekolaminer (epinephrin ≥ 1 mg/time eller noradrenalin ≥ 1 mg/time) i >24 timer.
  • Patient indlagt på intensivafdelingen ≥ 7 dage før inklusionskriterierne.
  • Comorbide tilstande med forventet overlevelse < 6 måneder
  • Inklusion (<28 dage) i en anden undersøgelse, der forstyrrer målene for den aktuelle undersøgelse.
  • Graviditet
  • Immunkompromitterede patienter (f. behandles for kræft, behandles med immunsuppressorer eller steroider, AIDS).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard behandling
Standard terapi
Eksperimentel: Kaskade
Kaskadebehandling over 48 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
det primære resultat vil være antallet af dage uden katekolaminer på den 28. dag af randomisering
Tidsramme: 28. dag
28. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hastighed for fald af katekolaminer i løbet af de første 72 timer, dage uden mekanisk ventilation ved D90, dage uden RRT for akut nyresvigt ved D90, dage uden ICU-behov ved D90, status ved D90.
Tidsramme: 72h, D90
72h, D90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Monchi Mehran, Dr, Unaffiliate

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2009

Først opslået (Anslået)

17. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1450

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Standard behandling

Abonner