评估级联血液滤过对感染性休克的血液动力学影响 (Cascade)
2025年3月11日 更新者：Vantive Health LLC
感染性休克是重症患者死亡和发病的主要原因。 感染性休克与促炎和抗炎介质的大量全身溢出有关，这会导致全身内皮损伤、多器官衰竭和细胞免疫反应改变。 尽管由于最近的临床和临床前研究，我们对感染性休克中发生的复杂病理生理学改变的理解大大增加，但与该疾病相关的死亡率仍然高得令人无法接受，从 30% 到 50% 不等。 迄今为止，通过创新的、主要是抗炎治疗策略来提高生存率的尝试一直令人失望。 35 毫升/千克/小时的标准血液滤过率已成功用于治疗急性肾功能衰竭。 然而，该剂量不会改变炎症介质的血浆水平，表明其清除这些介质的能力不理想。 较高剂量的血液滤过（高达每小时 120 毫升/千克）已被证明可以改善几种败血症动物模型的心脏功能和血液动力学。 因此，高容量血液滤过 (HVHF) 被构想并应用于感染性休克患者，显示血流动力学改善，血管加压药需求减少，心脏骤停后入院患者的生存率提高。
高容量血液滤过的主要好处是改善血液动力学（例如减少儿茶酚胺的需求）。 这种改进似乎是由于去除了定义不明确的中等分子量肽网络。 为了有效去除这些中分子肽，需要高过滤率。 然而，由于过滤率高，小分子的清除率也高，包括抗生素、电解质、维生素、微量元素和氨基酸。
级联血液过滤系统旨在以有限的溶质消耗更有效地去除中等分子量的肽。
本研究的目的是评估使用级联血液滤过治疗感染性休克患者的血液动力学改善情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU hospital
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Dijon、法国、21079
- Hôpital Le Bocage
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Melun、法国、77 000
- Centre Hospitalier Marc Jacquet
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Paris、法国、75020
- Hôpital Tenon
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Saint Denis、法国、93205
- Hôpital Delafontaine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 医务人员团队诊断出感染性休克患者。
- 患者进行机械通气并在充分补液（≥ 1.0 mg/h 去甲肾上腺素或肾上腺素）后接受高剂量儿茶酚胺治疗 ≥ 120 分钟且 < 24 小时。
排除标准：
- 年龄（岁）< 18 或 > 85。
- 重量 >120 公斤
- 血小板减少症 50< G/l 或中性粒细胞 <0.5 Giga/l
- 禁用于肝素抗凝。
- 患者需要儿茶酚胺（肾上腺素 ≥ 1 mg/h 或去甲肾上腺素 ≥ 1 mg/h）超过 24 小时。
- 患者在纳入标准前 ≥ 7 天入住 ICU。
- 预期生存期 < 6 个月的合并症
- 纳入另一项研究（<28 天）会干扰当前调查的目标。
- 怀孕
- 免疫受损的患者（例如 正在接受癌症治疗、接受免疫抑制剂或类固醇治疗、艾滋病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果是在随机化第 28 天时没有使用儿茶酚胺的天数
大体时间：第28天
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第28天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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第一个 72 小时内儿茶酚胺的减少率，D90 时没有机械通气的天数，D90 时没有针对急性肾功能衰竭进行 RRT 的天数，D90 时不需要 ICU 的天数，D90 时的状态。
大体时间：72 小时，D90
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72 小时，D90
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Monchi Mehran, Dr、Unaffiliate
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月16日
首次发布 (估计的)
2009年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月11日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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