Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaskadihemofiltraation hemodynaamisten vaikutusten arviointi septisessä shokissa (Cascade)

tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Vantive Health LLC

Septinen sokki on vakavasti sairaiden potilaiden suurin kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy. Septinen shokki liittyy ylivoimaiseen, systeemiseen pro-inflammatoristen ja anti-inflammatoristen välittäjien ylivuotoon, mikä johtaa yleistyneeseen endoteelivaurioon, useiden elinten vajaatoimintaan ja muuttuneeseen solujen immunologiseen vasteeseen. Vaikka ymmärryksemme monimutkaisista patofysiologisista muutoksista, joita esiintyy septisessä shokissa, on lisääntynyt huomattavasti viimeaikaisten kliinisten ja prekliinisten tutkimusten seurauksena, häiriöön liittyvä kuolleisuus on edelleen liian korkea, 30–50 %. Tähän mennessä yritykset parantaa selviytymistä innovatiivisilla, pääasiassa anti-inflammatorisilla hoitostrategioilla ovat olleet pettymyksiä. Normaalia hemofiltraationopeutta 35 ml/kg/tunti on käytetty menestyksekkäästi akuutin munuaisten vajaatoiminnan hoitoon. Tämä annos ei kuitenkaan muuta tulehduksellisten välittäjien plasmatasoja, mikä viittaa siihen, että sen kyky poistaa nämä välittäjäaineet on suboptimaalinen. Suurempien hemofiltraatioannosten (jopa 120 ml/kg tunnissa) on osoitettu parantavan sydämen toimintaa ja hemodynamiikkaa useissa sepsiksen eläinmalleissa. Suuren volyymin hemofiltraatio (HVHF) suunniteltiin ja sitä sovellettiin potilailla, joilla on septinen shokki, mikä osoitti hemodynamiikan parantumista, jolloin vasopressorin tarve väheni ja eloonjääminen parantui sydämenpysähdyksen jälkeen.

Suurin suuren volyymin hemofiltraatiosta kuvattu tärkein etu on hemodynaaminen paraneminen (esim. katekoliamiinien tarpeen väheneminen). Tämä parannus näyttää johtuvan huonosti määritellyn keskimolekyylipainoisten peptidien verkoston poistamisesta. Näiden keskimolekulaaristen peptidien poistamiseksi tehokkaasti tarvitaan korkea suodatusnopeus. Suurilla suodatusnopeuksilla on kuitenkin myös suuri puhdistuma pienemmille molekyyleille, mukaan lukien antibiootit, elektrolyytit, vitamiinit, hivenaineet ja aminohapot.

Kaskadihemofiltraatiojärjestelmä on suunniteltu keskimolekyylipainoisten peptidien tehokkaampaan poistamiseen rajoitetulla liuenneen aineen kulutuksella.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on hemodynaamisen paranemisen arviointi kaskadihemofiltraatiolla potilailla, joita hoidetaan septisen shokin vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU hospital
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Hôpital Le Bocage
      • Melun, Ranska, 77 000
        • Centre Hospitalier Marc Jacquet
      • Paris, Ranska, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Saint Denis, Ranska, 93205
        • Hôpital Delafontaine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on lääkintähenkilöstön diagnosoima septinen sokki.
  • Potilas ventiloidaan koneellisesti ja häntä hoidetaan suurilla katekoliamiiniannoksilla riittävän nesteen antamisen jälkeen (≥ 1,0 mg/h norepinefriiniä tai adrenaliinia) ≥ 120 minuuttia ja < 24 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä (vuotta) < 18 tai > 85.
  • Paino > 120 kg
  • Trombosytopenia 50< G/l tai neutrofiilit <0,5 Giga/l
  • Vasta-aihe hepariinin antikoagulaatiolle.
  • Potilas, joka tarvitsee katekoliamiineja (epinefriini ≥ 1 mg/h tai norepinefriini ≥ 1 mg/h) > 24 tunnin ajan.
  • Potilas saapui teho-osastolle ≥ 7 päivää ennen sisällyttämiskriteerejä.
  • Samanaikaiset sairaudet, joiden odotettu eloonjääminen < 6 kuukautta
  • Sisällytys (<28 päivää) toiseen tutkimukseen, joka häiritsee tämänhetkisen tutkimuksen tavoitteita.
  • Raskaus
  • Potilaat, joiden immuunivaste on heikentynyt (esim. hoidetaan syöpään, hoidetaan immunosuppressoreilla tai steroideilla, AIDS).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali hoito
Normaali terapia
Kokeellinen: Ryöpytä
Kaskadihoito yli 48h

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ensisijainen tulos on päivien lukumäärä ilman katekoliamiineja satunnaistamisen 28. päivänä
Aikaikkuna: 28 päivä
28 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
katekoliamiinien vähenemisnopeus ensimmäisten 72 tunnin aikana, päivät ilman koneellista ventilaatiota klo 90, päivät ilman aktiivihoitoa akuutin munuaisten vajaatoiminnan vuoksi klo 90, päivät ilman tehohoitotarvetta klo 90, tila klo 90.
Aikaikkuna: 72h, D90
72h, D90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Monchi Mehran, Dr, Unaffiliate

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1450

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa