伝統的な漢方薬と一般的に使用される薬の薬草相互作用
2009年6月18日 更新者：Tri-Service General Hospital
この研究の目的は、健康なボランティアを対象に、伝統的な漢方薬を用いたナルブフィン（ヌビアン）とモルヒネに対する反応の可能性を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、絶食中の健康なボランティアを対象に、ヌビアン、ヌビアの伝統的な漢方薬の組み合わせを単回経口投与した後の薬物動態学的特性、またはモルヒネ、モルヒネの伝統的な漢方薬の組み合わせを単回経口投与した後の薬物動態特性を調査するための単一施設の非盲検計画です。条件。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- 募集
- Tri-Service General Hospital
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コンタクト：
- Shung-Tai Ho, Professor
- 電話番号：19374 886-2-87923100
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 20～40歳の正常な健康な成人被験者
- 体重は理想体重の 80 ～ 120% 以内
- 許容可能な病歴、身体検査および臨床検査結果
除外基準:
- 最近の薬物またはアルコール中毒または乱用歴
- 期間 I 前の 2 か月以内に 150 ml を超える献血を行った
- 生理前の14日以内に処方薬または非処方薬を服用している
- 第I期投与前の30日以内に治験薬の投与を受けている
- -研究開始前の30日以内に肝臓の薬物代謝を誘導または阻害することが知られている薬物を服用している。
- 臨床的に重大な疾患
- ナルブフィンまたは関連薬物および伝統的な漢方薬に対するアレルギー反応の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：モルヒネ
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モルヒネ 10mg 経口投与
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実験的：ヌビアン with ロング ダン シェガン タン 3g
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ナルブフィン 10mg と龍丹謝甘湯 3g の経口投与
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アクティブコンパレータ：ナルブフィン
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ナルブフィン 10mg 経口投与
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実験的：モルヒネとロングダンシェガンタン
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モルヒネ 10mg 経口投与
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実験的：ヌビアンとロングダン謝ガンタン3g tid
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ナルブフィン 10mg と Long dan xie gan Tang 3g 3g を 3 回経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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薬物動態パラメータ
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hung-Tai Ho、Tri-Service General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (予想される)
2009年12月1日
研究の完了 (予想される)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月18日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。