Interaction médicamenteuse entre herbes chinoises traditionnelles et médicaments couramment utilisés
18 juin 2009 mis à jour par: Tri-Service General Hospital
Le but de cette étude était d'étudier une réponse possible à la nalbuphine (Nubienne) et à la morphine avec des herbes chinoises traditionnelles chez des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est un centre unique et une conception ouverte pour étudier les propriétés pharmacocinétiques de la combinaison d'herbes chinoises traditionnelles nubiennes et nubiennes après administration orale unique avec administration orale, ou de la morphine, combinaison d'herbes chinoises traditionnelles morphine après administration orale unique chez des volontaires sains à jeun. conditions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- Recrutement
- TRI-Service General Hospital
-
Contact:
- Shung-Tai Ho, Professor
- Numéro de téléphone: 19374 886-2-87923100
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Sujets adultes normaux en bonne santé âgés de 20 à 40 ans
- Poids corporel entre 80 et 120 % du poids corporel idéal
- Antécédents médicaux acceptables, examen physique et déterminations de laboratoire clinique
Critère d'exclusion:
- Antécédents récents de toxicomanie ou d'alcoolisme ou d'abus
- Don de plus de 150 ml de sang dans les deux mois précédant la Période I
- Prendre des médicaments sur ordonnance ou des médicaments en vente libre dans les 14 jours précédant la Période I
- Recevoir tout médicament expérimental dans les 30 jours précédant le dosage de la Période I
- Prendre tout médicament connu pour induire ou inhiber le métabolisme hépatique des médicaments dans les 30 jours précédant le début de l'étude
- Toute maladie cliniquement significative
- Antécédents de réaction allergique à la nalbuphine ou à des médicaments apparentés et aux herbes chinoises traditionnelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Morphine
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Morphine 10mg avec administration orale
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Expérimental: Nubien avec Long dan xie gan tang 3g
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Nalbuphine 10mg avec Long dan xie gan tang 3g avec administration orale
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Comparateur actif: Nalbuphine
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Nalbuphine 10mg avec administration orale
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Expérimental: Morphine avec Long dan xie gan tang
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Morphine 10mg avec administration orale
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Expérimental: Nubien avec Long dan xie gan tang 3g tid
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Nalbuphine 10mg avec Long dan xie gan tang 3g tid avec administration orale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Les paramètres pharmacocinétiques
Délai: 24 heures
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24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hung-Tai Ho, TRI-Service General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2009
Première publication (Estimation)
18 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2009
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DDI-001
- TSGHIRB096-02-015-A
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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