Perinteisten kiinalaisten yrttien ja yleisesti käytettyjen lääkkeiden vuorovaikutus yrttilääkkeiden kanssa
torstai 18. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Tri-Service General Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia mahdollista vastetta nalbufiinille (Nubian) ja morfiinille perinteisillä kiinalaisilla yrteillä terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yksi keskus ja avoin suunnittelu, jolla tutkitaan nubian, nubian perinteisten kiinalaisten yrttien yhdistelmäannostuksen farmakokineettisiä ominaisuuksia yhden oraalisen oraalisen annostelun jälkeen tai morfiinin ja morfiinin perinteisen kiinalaisen yrttiyhdistelmäannoksen jälkeen yhden oraalisen annon jälkeen terveillä vapaaehtoisilla paaston aikana. ehdot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Tri-Service General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shung-Tai Ho, Professor
- Puhelinnumero: 19374 886-2-87923100
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalit terveet aikuiset 20-40-vuotiaat
- Ruumiinpaino 80-120 % ihanteellisesta painosta
- Hyväksyttävä sairaushistoria, fyysinen tutkimus ja kliiniset laboratoriotutkimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen huume- tai alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö
- Yli 150 ml:n verta luovuttaminen kahden kuukauden aikana ennen jaksoa I
- Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden ottaminen 14 päivän sisällä ennen jaksoa I
- Minkä tahansa tutkimuslääkkeen vastaanottaminen 30 päivän sisällä ennen jakson I annostelua
- Minkä tahansa lääkkeen, jonka tiedetään indusoivan tai estävän maksan lääkeaineenvaihduntaa, ottaminen 30 päivän kuluessa ennen tutkimuksen alkua
- Kaikki kliinisesti merkittävät sairaudet
- Nalbufiinin tai vastaavien lääkkeiden ja perinteisten kiinalaisten yrttien allerginen reaktio historiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Morfiini
|
Morfiini 10 mg suun kautta
|
|
Kokeellinen: Nubian kanssa Long dan Xie gan tang 3g
|
Nalbufiini 10 mg Long dan Xie gan tang 3 g suun kautta
|
|
Active Comparator: Nalbufiini
|
Nalbufiini 10 mg suun kautta
|
|
Kokeellinen: Morfiini Long dan xie gan tangilla
|
Morfiini 10 mg suun kautta
|
|
Kokeellinen: Nubian kanssa Long dan Xie gan tang 3g tid
|
Nalbufiini 10 mg Long dan xie gan tang 3 g tid suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Farmakokineettiset parametrit
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hung-Tai Ho, Tri-Service General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DDI-001
- TSGHIRB096-02-015-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .