Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaksjon med urter mellom tradisjonell kinesisk urt og ofte brukte stoffer

18. juni 2009 oppdatert av: Tri-Service General Hospital
Hensikten med denne studien var å undersøke en mulig respons på nalbufin (Nubian) og morfin med tradisjonelle kinesiske urter hos friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er et enkelt senter og åpent design for å undersøke de farmakokinetiske egenskapene til nubisk, nubisk tradisjonell kinesisk urtekombinasjonsdosering etter enkelt oral med oral administrering, eller morfin, morfin tradisjonell kinesisk urtekombinasjonsdosering etter enkel oral administrering hos friske frivillige under fastende forhold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Shung-Tai Ho, Professor
          • Telefonnummer: 19374 886-2-87923100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normale friske voksne personer mellom 20-40 år
  • Kroppsvekt innenfor 80-120 % av ideell kroppsvekt
  • Akseptabel sykehistorie, fysisk undersøkelse og kliniske laboratoriebestemmelser

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig historie med narkotika- eller alkoholavhengighet eller misbruk
  • Donere mer enn 150 ml blod innen to måneder før periode I
  • Tar reseptbelagte medisiner eller reseptfrie medisiner innen 14 dager før menstruasjon jeg gjør
  • Mottar ethvert forsøkslegemiddel innen 30 dager før periode I-dosering
  • Inntak av et legemiddel som er kjent for å indusere eller hemme legemiddelmetabolismen i leveren innen 30 dager før starten av studien
  • Eventuelle klinisk signifikante sykdommer
  • Historie med allergisk respons på nalbufin eller relaterte legemidler og tradisjonelle kinesiske urter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Morfin
Legemiddel: Morfin
Morfin 10mg med oral administrering
Eksperimentell: Nubian med Long dan xie gan tang 3g
Legemiddel: Nubian med Long dan xie gan tang
Nalbufin 10mg med Long dan Xie gan tang 3g med oral administrering
Aktiv komparator: Nalbufin
Legemiddel: Nalbufin
Nalbufin 10mg med oral administrering
Eksperimentell: Morfin med Long dan xie gan tang
Legemiddel: Morfin med Long dan xie gan tang
Morfin 10mg med oral administrering
Eksperimentell: Nubian with Long dan xie gan tang 3g tid
Legemiddel: Nalbufin med Long dan xie gan tang
Nalbufin 10mg med Long dan Xie gan tang 3g tid med oral administrering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De farmakokinetiske parameterne
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hung-Tai Ho, Tri-Service General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DDI-001
  • TSGHIRB096-02-015-A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere