Ziołowe interakcje tradycyjnych chińskich ziół i powszechnie stosowanych leków
18 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Tri-Service General Hospital
Celem tego badania było zbadanie możliwej odpowiedzi na nalbufinę (nubijską) i morfinę wraz z tradycyjnymi chińskimi ziołami u zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym i otwartym projektem mającym na celu zbadanie właściwości farmakokinetycznych dawkowania mieszanki nubijskich, tradycyjnych chińskich ziół nubijskich po pojedynczym podaniu doustnym z podaniem doustnym lub dawki morfiny, tradycyjnej chińskiej mieszanki morfiny po jednorazowym podaniu doustnym zdrowym ochotnikom na czczo warunki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu-Rong Li
- Numer telefonu: 75000 886-2-87923311
- E-mail: crccrc@ndmctsgh.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Tri-Service General Hospital
-
Kontakt:
- Shung-Tai Ho, Professor
- Numer telefonu: 19374 886-2-87923100
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalne zdrowe osoby dorosłe w wieku od 20 do 40 lat
- Masa ciała w granicach 80-120% idealnej masy ciała
- Akceptowalna historia medyczna, badanie fizykalne i kliniczne oznaczenia laboratoryjne
Kryteria wyłączenia:
- Niedawna historia uzależnienia lub nadużywania narkotyków lub alkoholu
- Oddanie ponad 150 ml krwi w ciągu dwóch miesięcy poprzedzających okres I
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków na receptę lub leków bez recepty w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem okresu I
- Otrzymywanie jakiegokolwiek badanego leku w ciągu 30 dni przed dawkowaniem Okresu I
- Przyjmowanie jakiegokolwiek leku, o którym wiadomo, że indukuje lub hamuje metabolizm leku w wątrobie w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania
- Wszelkie istotne klinicznie choroby
- Historia reakcji alergicznej na nalbufinę lub leki pokrewne i tradycyjne chińskie zioła
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Morfina
|
Morfina 10mg doustnie
|
|
Eksperymentalny: Nubian with Long dan xie gan tang 3g
|
Nalbufina 10mg z Long dan xie gan tang 3g z podaniem doustnym
|
|
Aktywny komparator: Nalbufina
|
Nalbufina 10 mg doustnie
|
|
Eksperymentalny: Morfina z Long dan xie gan tang
|
Morfina 10mg doustnie
|
|
Eksperymentalny: Nubian with Long dan xie gan tang 3g tid
|
Nalbufina 10mg z Long dan xie gan tang 3g trzy razy dziennie z podaniem doustnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Parametry farmakokinetyczne
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hung-Tai Ho, Tri-Service General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 czerwca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DDI-001
- TSGHIRB096-02-015-A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .