Örtläkemedelsinteraktion av traditionell kinesisk ört och vanligt använda droger
18 juni 2009 uppdaterad av: Tri-Service General Hospital
Syftet med denna studie var att undersöka ett möjligt svar på nalbufin (Nubian) och morfin med traditionella kinesiska örter hos friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är ett enda centrum och öppen design för att undersöka de farmakokinetiska egenskaperna hos kombinationsdosering av nubiska, nubiska traditionella kinesiska örter efter en oral oral administrering, eller morfin, morfin traditionell kinesisk örtkombinationsdos efter en oral administrering i friska frivilliga under fasta betingelser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- Tri-Service General Hospital
-
Kontakt:
- Shung-Tai Ho, Professor
- Telefonnummer: 19374 886-2-87923100
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normala friska vuxna försökspersoner mellan 20-40 år
- Kroppsvikt inom 80-120 % av ideal kroppsvikt
- Acceptabel medicinsk historia, fysisk undersökning och kliniska laboratoriebestämningar
Exklusions kriterier:
- Senare historia av drog- eller alkoholberoende eller missbruk
- Donera mer än 150 ml blod inom två månader före period I
- Att ta något receptbelagt läkemedel eller något receptfritt läkemedel inom 14 dagar före mens jag gör
- Får något prövningsläkemedel inom 30 dagar före period I-dosering
- Att ta något läkemedel som är känt för att inducera eller hämma läkemedelsmetabolism i levern inom 30 dagar före början av studien
- Alla kliniskt signifikanta sjukdomar
- Historia av allergisk reaktion på nalbufin eller relaterade droger och traditionella kinesiska örter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Morfin
|
Morfin 10mg med oral administrering
|
|
Experimentell: Nubian med Long dan xie gan tang 3g
|
Nalbufin 10mg med Long dan xie gan tang 3g med oral administrering
|
|
Aktiv komparator: Nalbufin
|
Nalbufin 10mg med oral administrering
|
|
Experimentell: Morfin med Long dan xie gan tang
|
Morfin 10mg med oral administrering
|
|
Experimentell: Nubian med Long dan xie gan tang 3g tid
|
Nalbufin 10mg med Long dan xie gan tang 3g tid med oral administrering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
De farmakokinetiska parametrarna
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hung-Tai Ho, Tri-Service General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
18 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juni 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2009
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DDI-001
- TSGHIRB096-02-015-A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .