Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kruid Geneesmiddelinteractie van traditionele Chinese kruiden en veelgebruikte medicijnen

18 juni 2009 bijgewerkt door: Tri-Service General Hospital
Het doel van deze studie was het onderzoeken van een mogelijke reactie op nalbuphine (Nubisch) en morfine met traditionele Chinese kruiden bij gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een single-center en open-label opzet om de farmacokinetische eigenschappen te onderzoeken van Nubische, Nubische traditionele Chinese kruidencombinatiedosering na enkelvoudige orale toediening, of morfine, morfine traditionele Chinese kruidencombinatiedosering na enkelvoudige orale toediening bij gezonde vrijwilligers die nuchter zijn. voorwaarden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Tri-Service General Hospital
        • Contact:
          • Shung-Tai Ho, Professor
          • Telefoonnummer: 19374 886-2-87923100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale gezonde volwassen proefpersonen tussen de 20 en 40 jaar oud
  • Lichaamsgewicht binnen 80-120% van het ideale lichaamsgewicht
  • Aanvaardbare medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en klinische laboratoriumbepalingen

Uitsluitingscriteria:

  • Recente geschiedenis van drugs- of alcoholverslaving of -misbruik
  • Meer dan 150 ml bloed doneren binnen twee maanden voorafgaand aan periode I
  • Het nemen van medicijnen op recept of medicijnen zonder recept binnen 14 dagen voorafgaand aan Periode I
  • Een onderzoeksgeneesmiddel ontvangen binnen 30 dagen voorafgaand aan periode I-dosering
  • Inname van een geneesmiddel waarvan bekend is dat het geneesmiddelmetabolisme in de lever induceert of remt binnen 30 dagen voorafgaand aan het begin van het onderzoek
  • Alle klinisch significante ziekten
  • Geschiedenis van allergische reactie op nalbuphine of verwante medicijnen en traditionele Chinese kruiden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Morfine
Geneesmiddel: Morfine
Morfine 10 mg met orale toediening
Experimenteel: Nubisch met Long dan xie gan tang 3g
Geneesmiddel: Nubisch met Long dan xie gan tang
Nalbuphine 10mg met Long dan xie gan tang 3g met orale toediening
Actieve vergelijker: Nalbufine
Geneesmiddel: Nalbufine
Nalbuphine 10 mg met orale toediening
Experimenteel: Morfine met Long dan xie gan tang
Geneesmiddel: Morfine met Long dan xie gan tang
Morfine 10 mg met orale toediening
Experimenteel: Nubian met Long dan xie gan tang 3g tid
Geneesmiddel: Nalbuphine met Long dan xie gan tang
Nalbuphine 10 mg met Long dan xie gan tang 3 g driemaal daags met orale toediening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De farmacokinetische parameters
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hung-Tai Ho, Tri-Service General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DDI-001
  • TSGHIRB096-02-015-A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren