Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bylinné léky Interakce tradiční čínské byliny a běžně používaných léků

18. června 2009 aktualizováno: Tri-Service General Hospital
Účelem této studie bylo prozkoumat možnou reakci na nalbufin (nubijský) a morfin s tradičními čínskými bylinami u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je samostatným centrem a otevřeným designem ke zkoumání farmakokinetických vlastností kombinované dávky núbijské tradiční čínské byliny po jednorázovém perorálním podání s perorálním podáním nebo kombinované dávky morfinu a morfinu tradiční čínské byliny po jednorázovém perorálním podání zdravým dobrovolníkům nalačno. podmínky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
          • Shung-Tai Ho, Professor
          • Telefonní číslo: 19374 886-2-87923100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální zdraví dospělí jedinci ve věku 20-40 let
  • Tělesná hmotnost v rozmezí 80-120 % ideální tělesné hmotnosti
  • Přijatelná anamnéza, fyzikální vyšetření a klinická laboratorní stanovení

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná anamnéza závislosti nebo zneužívání drog nebo alkoholu
  • Darování více než 150 ml krve během dvou měsíců před obdobím I
  • Užívání jakýchkoli léků na předpis nebo jakýchkoli léků bez předpisu během 14 dnů před obdobím I
  • Obdržení jakéhokoli hodnoceného léku do 30 dnů před dávkováním v období I
  • Užívání jakéhokoli léku, o kterém je známo, že indukuje nebo inhibuje jaterní metabolismus léku během 30 dnů před začátkem studie
  • Jakákoli klinicky významná onemocnění
  • Anamnéza alergické reakce na nalbufin nebo příbuzné léky a tradiční čínské byliny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Morfium
Lék: Morfium
Morfin 10 mg s perorálním podáním
Experimentální: Nubian s Long dan xie gan tang 3g
Lék: Nubian s Long dan xie gan tang
Nalbuphine 10 mg s Long dan xie gan tang 3 g s perorálním podáním
Aktivní komparátor: Nalbufin
Lék: Nalbufin
Nalbuphine 10 mg s perorálním podáním
Experimentální: Morfin s Long dan xie gan tang
Lék: Morfin s Long dan xie gan tang
Morfin 10 mg s perorálním podáním
Experimentální: Nubian s Long dan xie gan tang 3g tid
Lék: Nalbuphine s Long dan xie gan tang
Nalbuphine 10 mg s Long dan xie gan tang 3 g tid s perorálním podáním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Farmakokinetické parametry
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tri-Service General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hung-Tai Ho, Tri-Service General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DDI-001
  • TSGHIRB096-02-015-A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit