Interazione farmacologica tra erbe cinesi tradizionali e droghe comunemente usate
18 giugno 2009 aggiornato da: Tri-Service General Hospital
Lo scopo di questo studio era di indagare su una possibile risposta alla nalbufina (nubiana) e alla morfina con erbe tradizionali cinesi in volontari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è un centro unico e un progetto in aperto per studiare le proprietà farmacocinetiche del nubiano, dosaggio combinato di erbe cinesi tradizionali nubiane dopo singola somministrazione orale con somministrazione orale, o morfina, morfina dosaggio combinato di erbe cinesi tradizionali dopo singola somministrazione orale in volontari sani a digiuno condizioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Tri-Service General Hospital
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Contatto:
- Shung-Tai Ho, Professor
- Numero di telefono: 19374 886-2-87923100
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti adulti sani normali di età compresa tra 20 e 40 anni
- Peso corporeo entro l'80-120% del peso corporeo ideale
- Anamnesi, esame fisico e determinazioni cliniche di laboratorio accettabili
Criteri di esclusione:
- Storia recente di dipendenza o abuso di droghe o alcol
- Donare più di 150 ml di sangue entro due mesi prima del Periodo I
- Assunzione di qualsiasi farmaco su prescrizione o qualsiasi farmaco senza prescrizione medica entro 14 giorni prima del Periodo I
- Ricezione di qualsiasi farmaco sperimentale entro 30 giorni prima della somministrazione del Periodo I
- Assunzione di qualsiasi farmaco noto per indurre o inibire il metabolismo epatico del farmaco entro 30 giorni prima dell'inizio dello studio
- Qualsiasi malattia clinicamente significativa
- Storia di risposta allergica alla nalbufina o farmaci correlati ed erbe tradizionali cinesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Morfina
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Morfina 10 mg con somministrazione orale
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Sperimentale: Nubiano con Long dan xie gan tang 3g
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Nalbufina 10 mg con Long dan xie gan tang 3 g con somministrazione orale
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Comparatore attivo: Nalbufina
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Nalbufina 10 mg con somministrazione orale
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Sperimentale: Morfina con Long dan xie gan tang
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Morfina 10 mg con somministrazione orale
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Sperimentale: Nubiano con Long dan xie gan tang 3g tid
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Nalbufina 10 mg con Long dan xie gan tang 3 g tid con somministrazione orale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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I parametri farmacocinetici
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hung-Tai Ho, Tri-Service General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
18 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DDI-001
- TSGHIRB096-02-015-A
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