Взаимодействие традиционных китайских трав и широко используемых лекарств
18 июня 2009 г. обновлено: Tri-Service General Hospital
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить возможную реакцию на налбуфин (нубийский) и морфин с традиционными китайскими травами у здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Это исследование представляет собой одноцентровый и открытый дизайн для изучения фармакокинетических свойств нубийской, нубийской традиционной китайской комбинации трав после однократного перорального приема внутрь или морфина, морфина, традиционной китайской комбинации трав после однократного перорального приема у здоровых добровольцев натощак. условия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Tri-Service General Hospital
-
Контакт:
- Shung-Tai Ho, Professor
- Номер телефона: 19374 886-2-87923100
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Нормальные здоровые взрослые субъекты в возрасте от 20 до 40 лет.
- Масса тела в пределах 80-120% от идеальной массы тела
- Приемлемый анамнез, физическое обследование и клинические лабораторные определения
Критерий исключения:
- Недавняя история наркотической или алкогольной зависимости или злоупотребления
- Сдача более 150 мл крови в течение двух месяцев до периода I
- Прием любых лекарств, отпускаемых по рецепту, или любых безрецептурных лекарств в течение 14 дней до периода I.
- Прием любого исследуемого препарата в течение 30 дней до дозирования Периода I
- Прием любого препарата, вызывающего или ингибирующего метаболизм в печени, в течение 30 дней до начала исследования.
- Любые клинически значимые заболевания
- Аллергическая реакция на налбуфин или родственные ему препараты и традиционные китайские травы в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Морфий
|
Морфин 10 мг перорально
|
|
Экспериментальный: Нубиец с длинным дан се ган тан 3g
|
Налбуфин 10 мг с Long dan xie gan tang 3 г перорально
|
|
Активный компаратор: Налбуфин
|
Налбуфин 10 мг перорально
|
|
Экспериментальный: Морфин с Лонг Дан Се Гань Тан
|
Морфин 10 мг перорально
|
|
Экспериментальный: Нубиец с Long dan xie gan tang 3g tid
|
Налбуфин 10 мг с Long dan xie gan tang 3 г 3 раза в день перорально
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фармакокинетические параметры
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hung-Tai Ho, Tri-Service General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июня 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DDI-001
- TSGHIRB096-02-015-A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .