Interação medicamentosa de ervas de ervas chinesas tradicionais e drogas comumente usadas
18 de junho de 2009 atualizado por: Tri-Service General Hospital
O objetivo deste estudo foi investigar uma possível resposta à nalbufina (Nubian) e à morfina com ervas tradicionais chinesas em voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um projeto de centro único e aberto para investigar as propriedades farmacocinéticas da combinação de ervas núbias e chinesas tradicionais núbias após administração oral única com administração oral, ou morfina, dosagem combinada de ervas chinesas tradicionais de morfina após administração oral única em voluntários saudáveis em jejum condições.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Tri-Service General Hospital
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Contato:
- Shung-Tai Ho, Professor
- Número de telefone: 19374 886-2-87923100
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos saudáveis normais entre 20-40 anos de idade
- Peso corporal dentro de 80-120% do peso corporal ideal
- Histórico médico aceitável, exame físico e determinações laboratoriais clínicas
Critério de exclusão:
- História recente de dependência ou abuso de drogas ou álcool
- Doar mais de 150 ml de sangue nos dois meses anteriores ao Período I
- Tomando qualquer medicamento prescrito ou qualquer medicamento não prescrito dentro de 14 dias antes do Período I fazendo
- Receber qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias antes da dosagem do Período I
- Tomando qualquer droga conhecida por induzir ou inibir o metabolismo hepático de drogas dentro de 30 dias antes do início do estudo
- Qualquer doença clinicamente significativa
- História de resposta alérgica à nalbufina ou medicamentos relacionados e ervas tradicionais chinesas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Morfina
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Morfina 10mg via oral
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Experimental: Nubian com Long dan xie gan tang 3g
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Nalbufina 10mg com Long dan xie gan tang 3g via oral
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Comparador Ativo: Nalbufina
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Nalbufina 10mg via oral
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Experimental: Morfina com Long dan xie gan tang
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Morfina 10mg via oral
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Experimental: Nubian com Long dan xie gan tang 3g tid
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Nalbufina 10mg com Long dan xie gan tang 3g três vezes com administração oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os parâmetros farmacocinéticos
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hung-Tai Ho, Tri-Service General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DDI-001
- TSGHIRB096-02-015-A
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