CCR、NCIにおけるデータ収集、臨床ケアおよび介入
この研究は、国立がん研究所の腫瘍内科部門 (MOB) を通じて、積極的な治療研究プロトコルに登録されていない患者にがん治療を提供します。 患者は標準治療のみを受けます。このプロトコルでは治験治療は提供されません。
18 歳以上の患者は、このプロトコルの対象となる場合があります。 候補者とは、MOB 内でケアとフォローアップを受けるために、このプロトコルに患者を登録することが患者と NCI の利益に最も役立つと NCI 調査官が判断した患者です。 これには、次のカテゴリーの患者が含まれます。
- -以前にNCI試験に登録した患者 このプロトコルへの参加により、研究者に重要な科学的情報が引き続き提供される可能性があります
- -近い将来に研究プロトコルの対象となる患者
- コミュニティのリソースが不十分または利用できない希少または複雑な疾患の患者など、コミュニティへの再紹介によって医療福祉が深刻に損なわれる患者
- 臨床センターで専門医療のほとんどを受け、残りの数週間または数か月の研究を中止した後も人道的配慮により NIH で医療を受け続ける末期患者
- がんまたは HIV の患者、またはがんまたは HIV のリスクがある人々で、MOB の相談サービスを通じて NCI でのがん治療が要求されている人
- -非治療NCI研究プロトコルに参加しており、標準治療を必要とする患者
- NCI でのがん治療または管理が、NCI のがんトレーニング プログラムに大きな価値をもたらす、がんまたは HIV の患者、またはがんのリスクがある人
参加者は、定期的な定期的な臨床検査、診断用 X 線、核医学スキャンなどの標準的な医療を受けて、病気の経過と治療の効果を監視します。
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調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
特定の適格な個人を評価し、治療/介入を提供し、および/または追跡することは、がん研究センター (CCR) の利益になる場合があります。
目的：
このプロトコルの目的は、指定されているように、NCI 患者、NCI 患者へのドナー、その他の研究所の患者および個人に相談、治療、および医療フォローアップを提供することにより、内科または外科腫瘍学トレーニング プログラムに価値を付加することです。
資格:
個人が医学的評価、治療、フォローアップを受けること、または NCI、NIH 学内研究プログラムで細胞製品を寄付することは、個人と CCR にとって最善の利益となります。
デザイン：
この研究では治験薬は投与されません。
このプロトコルは、学内研究プログラムで個人にがん治療を提供するための管理手段を提供します。
このプロトコルは、NCI 調査員が個人に相談サービスを提供するための管理手段を提供します。
資格のある個人には、医療/外科/放射線療法のケア、治療、およびフォローアップが提供されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
治療介入が必要な場合、参加者は2歳以上でなければなりません。 それ以外の場合は、新生児期 (4 週間) を超える年齢制限はありません。
CCR の研究者は、NCI/NIH で遺伝的フォローアップを含む診察、治療、および/またはフォローアップを受けることが、患者/個人および CCR にとって最善であると判断します。
また
NCI試験で移植が検討されている、または移植に適格な個人の関連する細胞療法ドナー/潜在的なドナー
また
NCI 試験で以前に移植された患者に関連する細胞療法ドナーで、非調査的診断研究および/または緊急に発生した、および/または既存の NIH 治療プロトコルまたは外部の提供者によって対処できない移植関連合併症の治療が必要な場合NIH（アメリカ国立衛生研究所。
-個人またはその法的に権限を与えられた代理人は、インフォームドコンセントを提供することができ、提供する意思があります
除外基準:
なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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相談する
相談者として見られている個人。
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寄付者
細胞製品の提供者。
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遺伝子フォローアップ
既知/疑わしい生殖細胞系ゲノム研究で偶発的な病原性または可能性が高い病原性バリアントを有する個人、および/またはCLIAの確認が必要な個人。
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忍耐
疾患の治療またはフォローアップのために登録されている個人。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準治療参加者のためのデータリポジトリの確立
時間枠：進行中
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NCI患者、他の研究所の患者、および指定された個人の相談、治療、および医学的フォローアップのために見られた参加者から情報を取得して保存します。
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進行中
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：James L Gulley, M.D.、National Cancer Institute (NCI)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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