CCR、NCI 中的数据收集、临床护理和干预
该研究通过国家癌症研究所肿瘤内科 (MOB) 为未参加积极治疗研究方案的患者提供癌症护理。 患者仅接受标准治疗；本协议未提供研究性治疗。
18 岁及以上的患者可能符合该方案的条件。 候选人是 NCI 调查员决定患者和 NCI 的利益最好由患者注册本协议以在 MOB 内接受护理和随访的患者。 这包括以下类别的患者：
- 之前参加过 NCI 试验的患者如果参与本方案可能会继续为研究人员提供重要的科学信息
- 在可预见的未来符合研究方案条件的患者
- 医疗福利将因转诊回社区而受到严重损害的患者，例如社区资源不足或无法获得的罕见或复杂疾病患者
- 绝症患者在临床中心接受了大部分专业医疗护理，出于人道主义考虑，他们在生命剩余的几周或几个月停止学习后继续在 NIH 接受医疗护理
- 通过 MOB 咨询服务请求在 NCI 接受癌症治疗的癌症或 HIV 患者，或有患癌症或 HIV 风险的人
- 参与非治疗 NCI 研究方案并需要标准护理治疗的患者
- 患有癌症或艾滋病毒的患者或有患癌症风险的人，在 NCI 进行癌症治疗或管理将为研究所的癌症培训计划增加重要价值
参与者接受标准的医疗护理，包括定期的常规实验室检查、X 光诊断和核医学扫描，以监测病程和任何治疗的效果。
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研究概览
详细说明
背景：
评估、提供治疗/干预和/或跟踪某些符合条件的个人可能符合癌症研究中心 (CCR) 的利益。
客观的：
本协议的目的是通过为 NCI 患者、NCI 患者的捐助者和其他研究所患者和个人提供咨询、治疗和医疗随访，增加内科或外科肿瘤学培训计划的价值。
合格：
在 NCI、NIH 校内研究计划中接受医学评估、治疗或随访，或捐赠细胞产品符合个人和 CCR 的最佳利益。
设计：
本研究将不进行研究性治疗。
该协议将提供行政工具，为校内研究计划中的个人提供癌症护理。
该协议将为 NCI 调查人员提供行政工具，以向个人提供咨询服务。
为符合条件的个人提供医疗/外科/放射治疗护理、治疗和随访。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
- 纳入标准：
如果需要治疗干预，参与者必须年满 2 岁。 否则，在新生儿期（4 周）之后没有年龄限制。
CCR 调查员决定在 NCI/NIH 接受咨询、治疗和/或随访（包括遗传随访）符合患者/个人和 CCR 的最佳利益。
要么
正在考虑或有资格接受 NCI 试验移植的个人的相关细胞治疗捐赠者/潜在捐赠者
要么
先前在 NCI 试验中移植过的患者的相关细胞治疗捐献者，这些患者需要非研究性诊断研究和/或治疗紧急出现的移植相关并发症和/或现有 NIH 治疗方案无法解决或无法由 NIH 以外的提供者解决NIH。
个人或其合法授权代表能够并愿意提供知情同意
排除标准：
没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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咨询
个人被视为顾问。
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捐助者
细胞产品的捐赠者。
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遗传随访
具有已知/疑似种系基因组研究偶然致病或可能致病变异和/或需要 CLIA 确认的个体。
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病人
正在登记接受疾病治疗或随访的个人。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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为护理标准参与者建立数据存储库
大体时间：进行中
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从为 NCI 患者、其他研究所患者和指定个人进行咨询、治疗和医疗随访的参与者那里获取和存储信息。
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进行中
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：James L Gulley, M.D.、National Cancer Institute (NCI)
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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