Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datainsamling, klinisk vård och interventioner vid CCR, NCI

16 april 2024 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Denna studie tillhandahåller cancervård genom National Cancer Institutes Medical Oncology Branch (MOB) till patienter som inte är inskrivna i ett aktivt behandlingsforskningsprotokoll. Patienter får endast standardbehandlingar; inga undersökningsterapier tillhandahålls på detta protokoll.

Patienter 18 år och äldre kan vara berättigade till detta protokoll. Kandidater är patienter för vilka en NCI-utredare beslutar att patientens och NCI:s intressen bäst tjänas genom att patienten registreras i detta protokoll för att få vård och uppföljning inom MOB. Detta inkluderar patienter i följande kategorier:

  • Patienter som tidigare registrerats i NCI-studier vars deltagande i detta protokoll kan fortsätta att ge forskare viktig vetenskaplig information
  • Patienter som kommer att vara berättigade till ett forskningsprotokoll inom överskådlig framtid
  • Patienter vars medicinska välbefinnande kommer att påverkas allvarligt av att remitteras tillbaka till samhället, till exempel patienter med en sällsynt eller komplex sjukdom för vilken samhällets resurser är otillräckliga eller otillgängliga
  • Obehagligt sjuka patienter som har fått det mesta av sin specialiserade sjukvård på Kliniskt centrum och för vilka humanitära hänsyn talar för att de fortsätter att få sin sjukvård på NIH efter att ha slutat studera under de återstående veckorna eller månaderna av livet.
  • Patienter med cancer eller HIV, eller personer med risk för cancer eller HIV för vilka cancerbehandlingar vid NCI begärs genom MOB-konsulttjänsten
  • Patienter som deltar i ett icke-behandlings-NCI-forskningsprotokoll och som kräver standardbehandling
  • Patienter med cancer eller HIV eller personer med risk för cancer för vilka cancerbehandling eller behandling vid NCI skulle tillföra ett betydande värde till institutets cancerutbildningsprogram

Deltagarna får vanlig medicinsk vård, inklusive periodiska rutinmässiga laboratorietester, diagnostiska röntgenbilder och nuklearmedicinska skanningar för att övervaka sjukdomsförloppet och effekterna av eventuell behandling.

...

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Det kan ligga i Center for Cancer Researchs (CCR) intresse att utvärdera, ge behandling/interventioner och/eller följa vissa berättigade individer.

Mål:

Syftet med detta protokoll är att ge mervärde till de medicinska eller kirurgiska onkologiska utbildningsprogrammen genom att tillhandahålla konsultation, behandling och medicinsk uppföljning för NCI-patienter, donatorer till NCI-patienter och andra institutspatienter och individer, enligt vad som anges.

Behörighet:

Det ligger i individens och CCR:s intresse att individen får en medicinsk utvärdering, behandling eller uppföljning, eller att donera cellulära produkter vid NCI, NIH Intramural Research Program.

Design:

Inga undersökningsterapier kommer att administreras på denna studie.

Detta protokoll kommer att tillhandahålla det administrativa fordonet för att tillhandahålla cancervård för individer i det intramurala forskningsprogrammet.

Detta protokoll kommer att tillhandahålla det administrativa verktyget för NCI-utredare att tillhandahålla konsulttjänster till individer.

Medicinsk/kirurgisk/radioterapeutisk vård, behandling och uppföljning ges för behöriga individer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 veckor och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som ses för lämplig utvärdering och procedur för klinisk vård, inklusive: konsultation, behandling och/eller uppföljning, celldonation och/eller genetisk utbildning, rådgivning och CLIA-bekräftelse av en oavsiktlig patogen eller trolig patogen variant.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Deltagaren måste vara 2 år eller äldre om terapeutiska insatser krävs. I övrigt finns inga åldersbegränsningar utöver neonatalperioden (4 veckor).

En CCR-utredare beslutar att det är i patientens/individens och CCR:s intresse att individen får konsultation, behandling och/eller uppföljning, inklusive genetisk uppföljning, vid NCI/NIH.

ELLER

Relaterade cellterapigivare/potentiella donatorer för individer som övervägs för eller är berättigade till transplantation i en NCI-studie

ELLER

Relaterade cellterapigivare för patienter som tidigare transplanterats i en NCI-studie och som kräver icke-utredande diagnostiska studier och/eller terapier för transplantationsrelaterade komplikationer som uppstår akut och/eller inte kan åtgärdas enligt ett befintligt NIH-behandlingsprotokoll eller av leverantörer utanför NIH.

Individen eller dennes juridiskt auktoriserade representant kan och är villig att ge informerat samtycke

EXKLUSIONS KRITERIER:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Konsulterar
Individer ses som en konsult.
Donatorer
Donatorer av cellulära produkter.
Genetisk uppföljning
Individer med en känd/misstänkt könslinjegenomforskning, tillfällig patogen eller trolig patogen variant, och/eller som kräver CLIA-bekräftelse.
Patienter
Individer som skrivs in för behandling eller uppföljning av sin sjukdom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inrättande av datalager för standardvårdsdeltagare
Tidsram: pågående
Skaffa och lagra information från deltagare som ses för konsultation, behandling och medicinsk uppföljning för NCI-patienter, andra institutspatienter och individer enligt vad som anges.
pågående

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James L Gulley, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2009

Första postat (Beräknad)

18 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

8 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 040165
  • 04-C-0165

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

.Alla IPD som registreras i journalen kommer att delas med intramurala utredare på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Kliniska data tillgängliga under studien och på obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Klinisk data kommer att göras tillgänglig via prenumeration på BTRIS och med tillstånd från studiens PI.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

3
Prenumerera