- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00923065
Datainsamling, klinisk vård och interventioner vid CCR, NCI
Denna studie tillhandahåller cancervård genom National Cancer Institutes Medical Oncology Branch (MOB) till patienter som inte är inskrivna i ett aktivt behandlingsforskningsprotokoll. Patienter får endast standardbehandlingar; inga undersökningsterapier tillhandahålls på detta protokoll.
Patienter 18 år och äldre kan vara berättigade till detta protokoll. Kandidater är patienter för vilka en NCI-utredare beslutar att patientens och NCI:s intressen bäst tjänas genom att patienten registreras i detta protokoll för att få vård och uppföljning inom MOB. Detta inkluderar patienter i följande kategorier:
- Patienter som tidigare registrerats i NCI-studier vars deltagande i detta protokoll kan fortsätta att ge forskare viktig vetenskaplig information
- Patienter som kommer att vara berättigade till ett forskningsprotokoll inom överskådlig framtid
- Patienter vars medicinska välbefinnande kommer att påverkas allvarligt av att remitteras tillbaka till samhället, till exempel patienter med en sällsynt eller komplex sjukdom för vilken samhällets resurser är otillräckliga eller otillgängliga
- Obehagligt sjuka patienter som har fått det mesta av sin specialiserade sjukvård på Kliniskt centrum och för vilka humanitära hänsyn talar för att de fortsätter att få sin sjukvård på NIH efter att ha slutat studera under de återstående veckorna eller månaderna av livet.
- Patienter med cancer eller HIV, eller personer med risk för cancer eller HIV för vilka cancerbehandlingar vid NCI begärs genom MOB-konsulttjänsten
- Patienter som deltar i ett icke-behandlings-NCI-forskningsprotokoll och som kräver standardbehandling
- Patienter med cancer eller HIV eller personer med risk för cancer för vilka cancerbehandling eller behandling vid NCI skulle tillföra ett betydande värde till institutets cancerutbildningsprogram
Deltagarna får vanlig medicinsk vård, inklusive periodiska rutinmässiga laboratorietester, diagnostiska röntgenbilder och nuklearmedicinska skanningar för att övervaka sjukdomsförloppet och effekterna av eventuell behandling.
...
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Det kan ligga i Center for Cancer Researchs (CCR) intresse att utvärdera, ge behandling/interventioner och/eller följa vissa berättigade individer.
Mål:
Syftet med detta protokoll är att ge mervärde till de medicinska eller kirurgiska onkologiska utbildningsprogrammen genom att tillhandahålla konsultation, behandling och medicinsk uppföljning för NCI-patienter, donatorer till NCI-patienter och andra institutspatienter och individer, enligt vad som anges.
Behörighet:
Det ligger i individens och CCR:s intresse att individen får en medicinsk utvärdering, behandling eller uppföljning, eller att donera cellulära produkter vid NCI, NIH Intramural Research Program.
Design:
Inga undersökningsterapier kommer att administreras på denna studie.
Detta protokoll kommer att tillhandahålla det administrativa fordonet för att tillhandahålla cancervård för individer i det intramurala forskningsprogrammet.
Detta protokoll kommer att tillhandahålla det administrativa verktyget för NCI-utredare att tillhandahålla konsulttjänster till individer.
Medicinsk/kirurgisk/radioterapeutisk vård, behandling och uppföljning ges för behöriga individer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Deltagaren måste vara 2 år eller äldre om terapeutiska insatser krävs. I övrigt finns inga åldersbegränsningar utöver neonatalperioden (4 veckor).
En CCR-utredare beslutar att det är i patientens/individens och CCR:s intresse att individen får konsultation, behandling och/eller uppföljning, inklusive genetisk uppföljning, vid NCI/NIH.
ELLER
Relaterade cellterapigivare/potentiella donatorer för individer som övervägs för eller är berättigade till transplantation i en NCI-studie
ELLER
Relaterade cellterapigivare för patienter som tidigare transplanterats i en NCI-studie och som kräver icke-utredande diagnostiska studier och/eller terapier för transplantationsrelaterade komplikationer som uppstår akut och/eller inte kan åtgärdas enligt ett befintligt NIH-behandlingsprotokoll eller av leverantörer utanför NIH.
Individen eller dennes juridiskt auktoriserade representant kan och är villig att ge informerat samtycke
EXKLUSIONS KRITERIER:
Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Konsulterar
Individer ses som en konsult.
|
Donatorer
Donatorer av cellulära produkter.
|
Genetisk uppföljning
Individer med en känd/misstänkt könslinjegenomforskning, tillfällig patogen eller trolig patogen variant, och/eller som kräver CLIA-bekräftelse.
|
Patienter
Individer som skrivs in för behandling eller uppföljning av sin sjukdom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
inrättande av datalager för standardvårdsdeltagare
Tidsram: pågående
|
Skaffa och lagra information från deltagare som ses för konsultation, behandling och medicinsk uppföljning för NCI-patienter, andra institutspatienter och individer enligt vad som anges.
|
pågående
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James L Gulley, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 040165
- 04-C-0165
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neoplasmer
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeTrötthet | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | BRAF genmutationFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityTillgängligtMalign neoplasm | Hematopoetisk celltransplantationsmottagare | Benign neoplasm | Mottagare för benmärgstransplantationFörenta staterna